Clin Cancer Res：阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌！
2020-08-03 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AA-P）用于转移性CRPC（mCRPC）患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性
Apalutamide(阿帕鲁胺)是二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。阿帕鲁胺已获批适应征为非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌。
近日，《Clinical Cancer Research》上发表了评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AA-P）用于转移性CRPC（mCRPC）患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性的临床试验结果。
该试验是一项多中心、开放标签的Ib期药物相互作用性研究，招募了57位mCRPC患者，从第一疗程的第一天（C1D1）起，每日予以1000mg醋酸阿比特龙+10mg泼尼松，并从C1D8起，每日加用240mg阿帕鲁胺（28天一疗程）。于C1D7和C2D8时采集血样进行药代动力学分析。
当阿帕鲁胺与AA-P联用时，阿比特龙、泼尼松和泼尼松龙的全身暴露分别减少14％、61％和42％。未观察到盐皮质激素过量相关不良事件的增加。与既往接受过治疗的患者相比，未接触过AR信号抑制剂的患者的中位治疗时间更长，前列腺特异性抗原（PSA）的平均下降幅度更大。在80％（12/15）的初次使用AR信号抑制剂和14％（6/42）的既往采用AR信号抑制剂治疗过的患者中，发现PSA在任何时候都比基线水平降低了50％以上。
总结：阿帕鲁胺联合AA-P治疗mCRPC患者（包括经AR信号抑制剂治疗后进展的患者）的耐受性良好，并显示抗肿瘤活性。阿比特龙和阿帕鲁胺之间未观察到明显的药代动力学相互作用；但阿帕鲁胺可减少泼尼松的用量。本研究支持mCRPC患者采用该研究方案治疗。
原始出处：
Edwin M. Posadas,et al. Pharmacokinetics, Safety, and Antitumor Effect of Apalutamide with Abiraterone Acetate plus Prednisone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Phase Ib Study. Clinical Cancer Research. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3402 Published July 2020
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