J Urol：聚丙烯酰胺水凝胶 VS. 无张力阴道胶带治疗女性原发性压力性尿失禁的效果
2020-12-08 MedSci原创 MedSci原创
近日，一项非劣质性对照临床试验种，研究人员评价了在治疗原发性压力性尿失禁女性方面，聚丙烯酰胺水凝胶的效果是否与无张力阴道胶带相当，研究结果已在线发表于。
近日，一项非劣质性对照临床试验种，研究人员评价了在治疗原发性压力性尿失禁女性方面，聚丙烯酰胺水凝胶的效果是否与无张力阴道胶带相当，研究结果已在线发表于J Urol。
研究纳入原发性压力性尿失禁患者，随机接受无张力阴道胶带或聚丙烯酰胺水凝胶治疗。主要结果为患者满意度，次要结果为1年随访时尿漏和并发症的减少。统计学上的显著性设定为5%，功率设定为80%，非劣效性界限为20%，预期退出率为10%。
2015年9月28日至2017年3月1日期间，共有224名原发性压力性尿失禁女性进入研究。其中111名女性随机使用无张力阴道胶带，113名女性随机使用聚丙烯酰胺水凝胶。1年时，视觉模拟量表0～100分结果显示，分别有95.0%和59.8%的患者接受无张力阴道胶带和聚丙烯酰胺水凝胶治疗后满意度达到80分以上。因此，聚丙烯酰胺水凝胶没有达到研究设定的非劣效性标准。作为次要结果，95.0%的无张力阴道胶带病例与66.4%的聚丙烯酰胺水凝胶病例的咳嗽应激试验为阴性（差异28.6%，95% CI 18.4-38.5）。19例无张力阴道胶带组参与者和3例聚丙烯酰胺水凝胶参与者出现并发症（差异16.0%，95% CI 7.8-24.9），然而，所有6例因并发症导致再手术的参与者（差异5.9%，95% CI 1.2-12.4）都与无张力阴道胶带有关。
综上所述，该研究结果表明，在原发性压力性尿失禁妇女中，尿道中段无张力阴道胶带比聚丙烯酰胺水凝胶有更好的满意度和治愈率。但并发症主要与无张力阴道胶带有关。因此，无张力阴道胶带应作为一线治疗提供给那些期望通过初始治疗完全治愈并愿意接受并发症风险的女性。由于聚丙烯酰胺水凝胶治疗也具有较高的满意度和治愈率，因此，对于原发性压力性尿失禁的女性，可以提供聚丙烯酰胺水凝胶作为替代治疗。
原始出处：
Anna-Maija Itkonen Freitas, Maarit Mentula, et al., Tension-Free Vaginal Tape Surgery versus Polyacrylamide Hydrogel Injection for Primary Stress Urinary Incontinence: A Randomized Clinical Trial. J Urol. 2020 Feb;203(2):372-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000517.
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