印度大规模现场试验显示，Masimo Rad-G®可帮助临床工作者识别小儿肺炎

Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了《临床医学见解：儿科学分册》(Clinical Medicine Insights: Pediatrics)上发表的一项研究结果。该文中，印度新德里IPE Global的Harish Kumar博士及同事报告了其使用Masimo Rad-G^®脉搏氧饱和度仪协助医护人员在4,500多例出现急性呼吸道感染(ARI)症状的5岁以下患儿中检出及处治肺炎病例的经验。Rad-G是一款坚固耐用的便携手持式Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪和来自脉搏灌注的无创呼吸频率监护仪(RRp^®)。研究人员发现，Rad-G“在医护人员中的接受度高”，并有助于肺炎的“及时分类和治疗”——协助其在超过91%的ARI病例中实现适当的病例处治，并能够减少不必要的抗生素用药¹。  

研究报告作者Kumar博士评论道：“我们决定选用Rad-G作为我们的优选脉搏氧饱和度仪，来协助印度健康中心(HWC)进行肺炎筛查，结果证明这是一项明智的决定。即使在资源匮乏的环境中，该器械也易于使用和维护，并且该产品能准确可靠地测量SpO₂和RR，有望帮助改善医护人员对肺炎的识别和处治，即使这些医护人员可能并非专业医生。我们希望本研究将有助于让更多的印度邦相信将Rad-G的采用及其技术优势整合到各邦医护实践中的价值，并在整个印范围内支持成功诊断和治疗尽可能多的小儿肺炎病例的相关工作。” 

正如作者指出，肺炎是导致儿童ARI的最常见原因之一，占全球儿童死亡人数的15%，而印度儿童死亡人数占这些死亡人数的20%。在资源匮乏的卫生环境中，获得诊断辅助工具的机会有限，医护人员常依靠人工呼吸频率计数来为ARI处治决策提供参考信息。该试验中，研究人员评估了由Rad-G测得的氧饱和度(SpO₂)和呼吸频率（遵循WHO有效肺炎处治指南）。鉴于资源匮乏和农村地区的一线医护人员通常“技能不足”——例如，研究发现，印度健康中心(HWC)的大多数医护人员“缺乏如何正确评估咳嗽或呼吸困难患儿的知识”——作者希望Rad-G能够凭借已被证明的良好“可用性”来帮助医护人员更容易地诊断肺炎，并最终为印度大幅减少肺炎所致儿童死亡的目标做出贡献。 

研究人员从多种现有脉搏氧饱和度仪中选择了Rad-G，因其具有多项优势，特别是能够整合来自脉搏灌注的呼吸频率(RRp)和精准可靠的SpO₂。在该项较大样本试验之前，一家三级保健医院于2019年开展了一项初步研究，以评估Rad-G测得的RRp的准确性。该研究发现，Rad-G测得的RRp与儿科医生测量的RR之间的关联度达97%，具有高敏感性、特异性和准确性²。作者同时指出，Rad-G配备了持久耐用的可充电电池、LCD显示屏和单枚传感器，可通用于所有5岁以下患儿。在该项初步研究之后，印度7个邦的19家HWC引进Rad-G，并于2019年6月至2020年8月对该产品的部署和效用（包括可用性和耐用性）进行了长达15个月的追踪。在此期间，上述机构合计接诊4,846例2至60个月伴ARI症状的患儿。为协助评估病例，相关医护人员接受了印度新生儿及儿科疾病综合处治(Integrated Management of Neonatal and Childhood Illnesses, IMNCI)项目的精简培训，该项目将ARI患儿划分为：重症肺炎（SpO₂ < 90%或存在“全身危险体征”）、肺炎（呼吸急促或胸廓内陷），或非上述肺炎（无以上症状）。  

4,846例患儿中，0.1%诊断为重症肺炎，23%为肺炎。研究人员每月复核病例，发现所有病例中有91.4%得到正确处治。此外，如果不使用Rad-G脉搏氧饱和度仪，12例转诊的重症肺炎患儿可能会漏诊。 

研究人员的结论是：“研究发现，脉搏氧饱和度仪的部署在基层医疗保健层面接纳良好。该器械的稳健性和易用性或许是所观察到的显著优势，因此部分邦开始为向所有地区推广脉搏氧饱和度仪(PO)而编制预算。政府应考虑对数量越来越多的使用机构进行严格评估。该器械的部署初步表明，诊断肺炎的系统方法有望改善病例处治。” 

作者同时指出：“考虑到低氧血症和呼吸急促属于非常重要的重症疾病体征，理想的脉搏氧饱和度仪应能作为医护现场器械，同时还应具有耐用、价格合理、易于维护等特点，并能提供快速可靠的无创SpO₂测值。鉴于医护人员难以手工测量呼吸频率，用于测量呼吸频率的器械还应具有广泛的适用性。通过扩大ARI诊断辅助手段来改善基层医疗保健层面的肺炎病例处治，同时增加新生儿和儿童疾病综合管理(IMNCI)的覆盖面，强化转诊途径，并提高转诊机构的医护质量，将大幅助力降低5岁以下儿童死亡率的可持续发展目标(SDG)。” 

参考文献

1. Kumar H, Sarin E, Saboth P, Jaiswal A, Chaudhary N, Mohanty J, Bisht N, Tomar S, Gupta A, Panda R, Patel R, Kumar A, Gupta S, Alwadhi V. Experiences from an Implementation Model of ARI Diagnostic Device in Pneumonia Case Management Among Under-5 Children in Peripheral Healthcare Centers in India. Clin Med Insights: Pediatrics. 2021;(15)1-10. DOI: 10.1177/11795565211056649.（Kumar H, Sarin E, Saboth P, Jaiswal A, Chaudhary N, Mohanty J, Bisht N, Tomar S, Gupta A, Panda R, Patel R, Kumar A, Gupta S, Alwadhi V. 印度基层医疗中心5岁以下患儿肺炎病例处治中ARI诊断器械部署模式的经验。《临床医学见解：儿科学分册》2021;(15)1-10. DOI: 10.1177/11795565211056649.）
2. Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar H. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia. 2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2（Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar H. 印度一家三级医院使用脉搏氧饱和度仪测量基于脉搏灌注的呼吸频率的准确性。《肺炎》2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2）