J Clin Oncol：新辅助DOS化疗可在标准疗法基础上进一步改善可切除局部晚期胃癌患者预后
2021-06-18 Nebula MedSci原创
PRODIGY试验显示，新辅助DOS化疗，作为围手术期化疗的一部分，在LAGC患者中展现出了良好的治疗活性和安全性
D2胃切除术后进行辅助化疗是亚洲可切除局部晚期胃癌（LAGC）的标准疗法。基于在欧洲III期研究围手术期化疗的阳性结果，研究人员在韩国患者中开展了类似的III期PRODIGY试验，旨在与标准治疗相比，新辅助多西他赛、奥沙利铂和S-1（DOS）化疗继以手术和辅助 S-1 是否可以改善可切除的 LAGC 患者预后。
该试验招募了20-75岁的、ECOG表现状态0-1分、组织学确诊的原发性胃癌或胃食管交界处腺癌（临床TNM分期：T2-3N+或T4Nany），随机分至SC组（D2手术+辅助S-1）或CSC组（新辅助DOS[多西他赛 +奥沙利铂+S-1]+D2手术+S-1）组。主要终点是无进展生存期（PFS）。
2012年1月18日至2017年1月2日，分别有266位患者被分至CSC组，264位患者被分至SC组，两组最终分别有238位和246位患者接受了研究治疗。截止2019年1月21日最后一次随访，中位随访了38.6个月，获得了176位患者随访数据。
两组的PFS
与SC组相比，CSC组患者的PFS明显改善（校正风险比 0.70,95%CI 0.52-0.95;p=0.023）。敏感性分析验证了该结果。治疗的耐受性良好。在新辅助治疗期间观察到了两例5级不良反应事件（发热性中性粒细胞减少和呼吸困难）。
综上所述，PRODIGY试验显示，新辅助DOS化疗，作为围手术期化疗的一部分，在LAGC患者中展现出了良好的治疗活性和安全性。
原始出处：
Yoon-Koo Kang, et al. PRODIGY: A Phase III Study of Neoadjuvant Docetaxel, Oxaliplatin, and S-1 Plus Surgery and Adjuvant S-1 Versus Surgery and Adjuvant S-1 for Resectable Advanced Gastric Cancer. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.02914
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