JCO:广东省人民医院发文伯瑞替尼治疗 METex14 突变型 NSCLC:KUNPENG 研究结果
2024-07-28 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究旨在评估伯瑞替尼在 METex14 突变型 NSCLC 患者中的有效性和安全性,研究结果显示伯瑞替尼是一种治疗 METex14 突变型 NSCLC 的有效且安全的药物。
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌 (NSCLC) 占大多数,随着靶向治疗的发展,针对特定基因突变的药物为 NSCLC 患者带来了新的希望,MET 基因的改变,包括 MET 基因 14 外显子跳跃突变 (METex14),已被证实与 NSCLC 的发生发展密切相关,并影响患者的预后,因此,针对 METex14 突变的靶向治疗成为 NSCLC 治疗的重要方向。克唑替尼是一种 MET 酪氨酸激酶抑制剂,已被证明在 METex14 突变型 NSCLC 患者中具有良好的疗效,然而,克唑替尼的疗效存在局限性,并且与一些副作用相关,例如水肿和心脏毒性,伯瑞替尼是一种新型的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂,在前期研究中展现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性,克唑替尼耐药的患者中,伯瑞替尼也显示出一定的疗效,近期,由广东省人民医院杨衿记教授领衔开展的一项评估伯瑞替尼在 METex14 突变型 NSCLC 患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、II 期临床研究的主要结果在《Journal Of Clinical Oncology》发表。
方法
该研究为一项多中心、单臂、II 期临床试验,纳入了 52 例 METex14 突变型 NSCLC 患者,并给予伯瑞替尼治疗。患者将分为4个队列:队列 1:METex14 突变型 NSCLC 患者,既往未接受过 MET 抑制剂治疗;队列 2 和 3: MET 基因扩增型 NSCLC 患者,既往未接受过 MET 抑制剂治疗,且不适合、失败或拒绝标准化疗;队列 4: METex14 突变型 NSCLC 患者,既往接受过 MET 抑制剂治疗,但出现耐药性。主要研究终点为客观缓解率 (ORR),次要研究终点为由研究者评估的 ORR,疾病控制率 (DCR),缓解持续时间 (DoR),至缓解时间 (TTR),无进展生存期 (PFS),总生存期 (OS)。
研究结果
伯瑞替尼治疗组的客观缓解率 (ORR) 为 75.0%,疾病控制率 (DCR) 为 96.2%,由研究者评估的 ORR为 69.2%,中位缓解持续时间 (DoR) 为 15.9 个月,中位无进展生存期 (PFS) 为 14.1 个月,中位总生存期 (OS) 为 20.7 个月。
安全性分析
所有患者都报告了至少一种不良事件 (AE),61.5% 的患者出现了 3 级或以上严重程度的不良事件,5.8% 的患者因不良事件死亡,但这些事件均被认为与伯瑞替尼治疗无关,最常见的不良反应包括周围性水肿 (82.7%)、QT 间期延长 (30.8%) 和血清肌酐升高 (28.8%),没有发生 5 级治疗相关不良事件 (TRAE),伯瑞替尼的安全性分析结果显示,该药物在治疗 METex14 突变型 NSCLC 患者时,具有良好的安全性特征,大多数不良反应为轻度至中度,且可控。
结论
KUNPENG 研究结果表明,伯瑞替尼是一种治疗 METex14 突变型 NSCLC 的有效且安全的药物,并为这类患者带来了新的希望,未来需要开展更大规模的临床试验,进一步验证伯瑞替尼的有效性和安全性。
原始出处
Jin-Ji Yang et al.,Vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study. JCO 0, JCO.23.02363.DOI:10.1200/JCO.23.02363.
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