ECC 2015：口服长春瑞滨——NSCLC和ABC患者的一线治疗新选择？

研究简介

Abs1016：亚洲晚期乳腺癌(ABC)及非小细胞肺癌(NSCLC)患者口服长春瑞滨一线治疗的药代动力学(PK)及疗效和安全性分析

研究于2008年1月～2010年1月纳入133例患者，包括67例NSCLC和66例ABC，分别给予长春瑞滨联合顺铂(NSCLC)或表柔比星(ABC)治疗。结果显示，口服长春瑞滨的联合方案在晚期NSCLC与ABC患者中获得了满意的疾病控制率(DCR)，分别为72.3%和86.4%;与静脉剂型相比，口服软胶囊的使用可以避免静脉炎的发生。通过PK分析发现，与高加索人群的数据相比，中国患者使用口服长春瑞滨的PK特征与欧洲患者相似。口服长春瑞滨是目前国内肺癌领域唯一的口服化疗药物，其出现也使乳腺癌患者可以有机会进行全口服联合化疗以及更多的维持化疗选择。

Abs4037：口服长春瑞滨联合顺铂一线治疗亚洲和高加索NSCLC患者的荟萃分析

主要纳入标准：针对亚洲和(或)高加索化疗初治NSCLC患者的随机研究(每组至少60例患者);用药剂量相同(长春瑞滨，第1周期60mg/m2，若无3～4级毒性反应则后续剂量为80mg/m2，d1、8;顺铂，80mg/m2)，治疗4周期，每3周1次;主要终点为总生存(OS)，次要终点为无进展生存(PFS)。

分析最终纳入3项符合条件的随机试验。结果显示，同样使用口服长春瑞滨联合铂类，包括中国在内的亚洲患者具有更长的生存获益(中位OS期：18.13个月对9.03个月，P<0.0001;中位PFS期：6.21个月对4.50个月，P<0.0001)。这一结果提示亚洲患者对口服长春瑞滨联合铂类具有更好的化疗敏感性。

关于研究目的

长春瑞滨一直是化疗中疗效确切的经典药物，目前靶向治疗和精准治疗概念如火如荼，越来越少的医生去潜心研究或去了解基础化疗在对抗肿瘤中的作用。长春瑞滨口服制剂在中国的上市给了我们一个契机去重新审视这些药物带给患者的获益和生活质量上的关照。

以肺癌举例而言，中国的肺癌患者有着比较独特的遗传特点，也有研究显示遗传特点的不同不仅能够影响靶向治疗的选择，对化疗方案的敏感性也会产生影响。这一点不单单在肺癌，在乳腺癌中也有表现，例如人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的乳腺癌患者对不同化疗方案的敏感性是不一样的。对比中西方人群的数据，同时结合单项研究结果与多项研究荟萃分析结果，能够给我们展现出比较全面的对某种药物或治疗策略的了解，帮助我们医生更好地给患者提供有效的治疗方案。

对临床实践的意义

通过科学的循证数据可以客观了解同一种药物在不同人种间是否存在差异，无论是药物的代谢、疗效还是安全性。这会给我们临床实践带来思考，中国人是否一定不能耐受与欧美患者一样的化疗剂量?相对低的剂量带来的安全性空间是否能够弥补因剂量不足而损失的疗效优势?这是值得临床医生去斟酌的。因此，与其经验性的尝试或采取保守的策略，不如去分析一些客观存在的数据来得更为可靠。毕竟，现代医学不能跟着“感觉”走。说到下一步的研究计划，我觉得化疗方案和药物剂量的探讨会一直进行下去，尤其是个体化治疗、精确治疗的时代浪潮下，“精确化”的化疗也是我们追求的目标。