Eur Heart J :房颤患者抗凝治疗:依度沙班与华法林疗效比较
2015-02-28 张旭栋译 MedSci原创
研究提示,之前未使用过维生素K拮抗剂的房颤患者,其卒中死亡率高于曾使用过维生素K拮抗剂患者。然而,首次使用新型口服抗凝药患者疗效和安全性仍受争议。而且,对于目前已使用维生素K拮抗剂的患者,其更换新型口服抗凝药后的疗效和安全性也是未知的。因此,波士顿布莱根妇女医院心血管科Michelle L. O’Donoghue等人,在ENGAGEAF-TIMI48研究中,对曾使用维生素K拮抗剂的患者,比较研
研究提示,之前未使用过维生素K拮抗剂的房颤患者,其卒中死亡率高于曾使用过维生素K拮抗剂患者。然而,首次使用新型口服抗凝药患者疗效和安全性仍受争议。而且,对于目前已使用维生素K拮抗剂的患者,其更换新型口服抗凝药后的疗效和安全性也是未知的。因此,波士顿布莱根妇女医院心血管科Michelle L. O’Donoghue等人,在ENGAGEAF-TIMI48研究中,对曾使用维生素K拮抗剂的患者,比较研究了依度沙班和华法林的疗效和安全性,研究成果发表在2月份European heart journal期刊上。
目的:依度沙班(Edoxaban)是一种实验性、口服、每日一次的抗凝血剂,能够可逆性抑制凝血因子Xa,在预防房颤患者卒中和全身性栓塞事件(SEE)中,疗效并不劣于华法林。我们比较了首次或长期服用维生素K拮抗(VKA)患者,依度沙班与华法林的安全性和疗效。
方法和结果:ENGAGE AF-TIMI 48研究中,随机选取21105例房颤患者(具有中高度卒中风险),每日一次服用依度沙班或华法林,两者进行比较。中位随访时间2.8年。主要疗效终点是卒中或SEE。作为预先指定的亚群,我们分析了曾有或未有事先长期服用维生素K拮抗剂患者的结局(>连续服用60天)。首次服用维生素K拮抗剂的患者显示,高剂量依度沙班能显著降低其卒中或SEE风险[危险比(HR)0.71,95%可信区间(CI):0.56-0.90],结局与长期服用维生素K拮抗剂华法林相似(HR 1.01, 95%CI :0.82-1.24; P = 0.028)。在首次使用维生素K拮抗剂的患者中,低剂量依度沙班和华法林在预防卒中和SEE中效果相似(HR 0.92,95%CI :0.73-1.15)的患者,但是在长期服用维生素K拮抗剂患者中,依度沙班疗效劣于华法林(HR 1.31,95%1.08- 1.60; P = 0.019)。对于事先使用维生素K拮抗剂患者,高剂量和低剂量依度沙班都能显著降低出血风险。
结论:房颤患者,相比较于长期服用维生素K拮抗剂患者,首次服用维生素K拮抗剂患者,使用依度沙班疗效要由于华法林。无论之前是否使用维生素K拮抗剂,依度沙班与华法林相比,在降低出血风险上,依度沙班疗效更佳。
原始出处:
O'Donoghue ML, Ruff CT, Giugliano RP, Murphy SA, Grip LT, Mercuri MF, Rutman H, Shi M, Kania G, Cermak O, Braunwald E, Antman EM. Edoxaban vs. warfarin in vitamin K antagonist experienced and naive patients with atrial fibrillationdagger. European heart journal. 2015.
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