Gilead的三重疗法Biktarvy治疗HIV-1感染
2018-06-26 MedSci MedSci原创
2016年,欧盟和美国的监管机构批准Descovy用于治疗12岁及以上患者的HIV-1感染。与此同时,欧洲监管机构最近批准了ViiV的两种药物HIV方案Juluca(dolutegravir / rilpivirine)用于某些HIV-1感染患者,这些患者在稳定的抗逆转录病毒疗法中,病毒复制被抑制至少6个月。
2016年,欧盟和美国的监管机构批准Descovy用于治疗12岁及以上患者的HIV-1感染。与此同时,欧洲监管机构最近批准了ViiV的两种药物HIV方案Juluca(dolutegravir / rilpivirine)用于某些HIV-1感染患者,这些患者在稳定的抗逆转录病毒疗法中,病毒复制被抑制至少6个月。
Gilead科学于本周一宣布,欧盟委员会已批准其每日一次的固定剂量三联组合Biktarvy用于治疗HIV-1感染。该治疗是将整合酶转移抑制剂bictegravir与双核苷逆转录酶抑制剂Descovy(恩曲他滨/替诺福韦)结合的三联疗法。
Biktarvy在4月份获得了欧洲药品管理局人用药品委员会的正面意见,得到了四项正在进行的III期临床研究的数据支持,这些研究共包含2415名参与者。1489研究和1490研究发布的结果显示,Biktarvy并不劣于其他HIV疗法,这些疗法包括ViiV Healthcare的Triumeq(abacavir / dolutegravir / lamivudine的组合)以及ViiV Healthcare的Tivicay(dolutegravir / Descovy的组合)Gilead科学首席医疗官表示:“我们期待与欧洲各地的卫生部门合作,确保Biktarvy尽快得到广泛应用”。目前三联组合Biktarvy已经在二月份被FDA授权用于治疗HIV-1感染。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1574463#axzz5JX2NWGqk
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