慢阻肺治疗有望迎来给药方式新变革

2014年6月，上海--德国制药巨头勃林格殷格翰公司宣布其全新软雾吸入装置--思力华能倍乐正式在中国上市，将给广大慢阻肺患者带来更加高效、安全、方便的治疗方案新选择。

慢阻肺现位居全球死亡原因的第4位，我国每年因病死亡人数高达128万。面对如此严峻的疾病形势，更应积极创新，优化治疗方式。专家表示，最新上市的思力华能倍乐可显著改善肺功能、呼吸困难、生活质量，降低急性加重风险及急性加重住院风险，其有效性和安全性已获临床研究数据证实。较之传统的吸入装置，能倍乐实现了轻松吸入，高效肺部沉积，且易于操作携带，将给慢阻肺治疗领域的给药方式带来新变革。

吸入治疗是慢阻肺治疗首选

医学上现有的治疗慢阻肺的常见方式主要有口服/注射和吸入等方法，口服和注射都会先将药物送到血液再到靶器官肺部，这样往往效率较低，不能及时起效。而吸入治疗则直达肺部，从而被中国慢阻肺诊治指南推荐为慢阻肺药物治疗的首选方法。

那么吸入治疗到底有哪些优势呢？上海医学会肺科学会慢阻肺学组组长、复旦大学附属华东医院副院长朱惠莉教授指出：“吸入治疗可以直接将药物作用于肺部，因此局部的药物浓度高，起效更快，疗效更佳，同时也能避免或减少全身用药可能产生的副作用。”

朱惠莉教授表示，“为了最大程度的帮助到慢阻肺患者，理想的吸入装置不仅需要实现轻松吸入，保证药物高效沉积，还要便于患者操作、携带。装置本身是否容易操作，也会影响到药物疗效、安全性和患者依从性。”

传统吸入无法完全满足患者需求

慢阻肺患者的特点是持续性的呼吸困难，急性加重贯穿整个病程，同时患者年龄较大，通常伴有多种合并症。由此造成的影响是，患者的日常生活受到限制，理解力、运动协调能力不断下降，急性加重会加速疾病进展，同时，药物安全性也是患者关心的问题。

“因此，一种兼顾有效、安全、便利的治疗方案，是医生和患者共同的愿望。然而，当前慢阻肺治疗领域仍然存在未被满足的需求。”上海医学会肺科学会肺血管病学组组长、同济大学附属上海市肺科医院呼吸科刘锦铭教授表示。

刘锦铭教授举例说，比如干粉吸入器不但要求吸气流速高，而且颗粒不易穿过口咽部和气管之间陡峭曲折的通路，容易造成药物在口咽部的沉着，未能得到肺部充分吸收。而干粉吸入器、压力定量吸入器及传统雾化器等装置还有一项共同的“弱点”，就是肺部沉积率低，仅有9-14.5%。

此外，传统吸入装置的喷雾持续时间短，仅为0.2-0.3秒，很多协调能力差的患者无法充分吸入。同时，传统雾化器操作不便，且不易携带；而压力定量吸入剂需要推进剂，不环保。

软雾吸入：给药方式创新变革

慢性阻塞性肺疾病全球策略（GOLD慢阻肺全球策略）指出，慢阻肺的药物治疗旨在减少症状、降低急性加重发生频率、减轻急性加重的严重程度和改善健康状况和运动耐量，而长效抗胆碱能药物(LAMA)已被证明能够降低急性加重风险、改善慢阻肺症状，被GOLD推荐为B/C/D类慢阻肺患者的治疗基础。

新上市的能倍乐软雾吸入器以长效抗胆碱能药物思力华作为药剂，现代微观技术使药剂经由装置实现主动喷雾，不需要在患者给药的同时吸气，同步的协调需求较低。此外，新装置的气雾持续时间更长，延长到了1.2秒以上5，气雾喷射速度慢，理想颗粒含量高达70%，保证了药物在肺部的高效沉积，达到51.6%。5与传统的吸入装置相比，新装置更为高效。

迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究TIOSPIR研究证明，通过能倍乐或吸乐装置给药，思力华都能发挥相等有效性和安全性特点。最新的研究数据也证实思力华能倍乐在中国慢阻肺患者中可改善肺功能和生活质量，延迟首次急性加重的时间，以及减少急性加重的次数。

GOLD2014全球策略也特别更新了内容，强调了能倍乐的安全性是备受肯定的。不仅如此，新装置使用简单，只需“转、开、按”三个小动作，每天一次给药，并且易于携带，患者的依从性大大提升。

刘锦铭教授指出：“新型软雾吸入装置给慢阻肺给药方式带来了创新与变革。思力华能倍乐创新性的设计和工艺弥补了现有吸入器的多种缺陷，能满足慢阻肺患者未被满足的需求，使我们能够为慢阻肺患者提供更有效的治疗选择，帮助患者提高生活质量。”