NEJM：Nintedanib治疗系统性硬化性间质性肺病
2019-06-27 MedSci MedSci原创
研究认为，Nintedanib可改善系统性硬化症相关的ILD患者FVC年下降率
间质性肺病（ILD）是系统性硬化的常见表现，也是系统性硬化相关死亡的主要原因。在系统性硬化和ILD的临床前模型中，一种酪氨酸激酶抑制剂Nintedanib已被证明具有抗纤维化和抗炎作用。
近日研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，研究了Nintedanib对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性。有系统性硬化症的患者在过去7年中出现了第一次非雷诺氏症状，并且高分辨率计算机断层扫描显示至少10%的肺纤维化的患者随机接受150 mg Nintedanib，每日两次口服，或服用安慰剂治疗。主要终点是在52周内评估的强制肺活量(FVC)年下降率。关键的次要终点是第52周改良的Rodnan皮肤评分和Georges呼吸问卷（SGRQ）总分变化。
共576名患者接受至少1剂Nnintedanib或安慰剂，51.9%的患者患有弥漫性皮肤系统性硬化症，48.4%的患者在基线接受霉菌酚酸酯。在主要终点分析中，Nintedanib组中，FVC的调整年变化率为-52.4ml/年，安慰剂组为-93.3ml/年（差异：41.0ml/年）。52周时，改良Rodnan皮肤评分的基线变化和SGRQ的总评分在试验组之间没有显著差异。Nintedanib中75.7%的患者和安慰剂组中31.6%的患者出现腹泻。
研究认为，Nintedanib可改善系统性硬化症相关的ILD患者FVC年下降率。
原始出处：
Oliver Distler et al. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med， June 27， 2019.
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