Lancet Oncol：半胸放疗对于恶性胸膜间皮瘤无显著疗效且毒副作用强
2015-11-06 崔倩 译 MedSci原创
术后半胸放疗已被用于治疗恶性胸膜间皮瘤，但它尚未在一个随机试验进行评估。研究人员评估了恶性胸膜间皮瘤患者进行新辅助化疗和外肺切除后大剂量半胸放疗的效果。研究人员做了一项Ⅱ期临床试验，在瑞士，比利时和德国14家医院完成。研究人员招收了经病理确诊的恶性胸膜间皮瘤患者；可切除TNM分期T1-3 N0-2，M0；WHO体力状况0-1；年龄18?70岁。在第一部分中，患者被给予新辅助化疗三个周期（顺铂75m
术后半胸放疗已被用于治疗恶性胸膜间皮瘤，但它尚未在一个随机试验进行评估。研究人员评估了恶性胸膜间皮瘤患者进行新辅助化疗和外肺切除后大剂量半胸放疗的效果。
研究人员做了一项Ⅱ期临床试验，在瑞士、比利时和德国的14家医院完成。研究人员招收了经病理确诊的恶性胸膜间皮瘤患者；可切除TNM分期T1-3 N0-2，M0；WHO体力状况0-1；年龄18-70岁。在第一部分中，患者被给予新辅助化疗三个周期（顺铂75mg/m2，培美曲塞每3周第1天500mg/m2）和外肺切除；主要终点是完整的肉眼可见切除（R0-1）。在第二部分中，完成肉眼全部切除的参与者被随机分配（1：1）接受高剂量放疗与不接受放疗。放射治疗靶体积涵盖整个胸部，开胸手术通道，如果受疾病或违反手术操作的影响则还包括纵隔淋巴结。对于局部复发高风险区域，则给予升压。分配通过中心，组织学（肉瘤VS上皮样或混合），纵隔淋巴结转移（N0?VS N2）和T级（T1-2 VS T3）进行分层。第1部分的主要终点是达到完整的肉眼可见切除（R0和R1）患者的比例。在第2部分主要研究终点为局部无复发生存期，采用意向性治疗分析。
研究人员在2005年12月7日和2012年10月17日之间招募了患者。总体上，研究人员分析了接受新辅助化疗的151例患者，其中113（75％）有外肺切除。中位随访时间为54.2个月（IQR 32-66）。151例中的52（34％）例达到客观反应。最常见的3或4级毒性作用为白细胞减少（21/151[14％]），贫血（11(7％）]，和恶心或呕吐（8[5％]）。113例患者进行了外肺切除，151例患者中的96例（64％）完成了完整的肉眼可见切除。第2部分中研究人员招收54例患者；每组27例。排除的主要原因是患者拒绝（n= 20）和不合格（n=10）。27例患者中的25例完成放疗。平均总放疗剂量为55.9戈瑞（IQR 46.8-56.0）。无放射治疗组手术后局部无复发生存期是7.6个月（95％ClI 4.5-10.7），放射治疗组为9.4个月（6.5-9.9）。最常见的3级或与放射疗法相关的更高的毒性作用是恶心或呕吐（27例中的3例[11％]），食管炎（2例[7％]），和肺炎（2例[7％）]。一名患者死于肺炎。研究人员记录对照组无毒害作用的数据。
该研究结果不支持常规在新辅助化疗和外肺切除后使用半胸放疗治疗恶性胸膜间皮瘤。
原始出处：
Rolf A Stahel,Oliver Riesterer,Alexandros Xyrafas, Isabelle Opitz,et al.Neoadjuvant chemotherapy and extrapleural pneumonectomy of malignant pleural mesothelioma with or without hemithoracic radiotherapy (SAKK 17/04),Lancet Oncology,2015.11.3
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