J CLIN ONCOL：塞来考昔联合标准化疗对环氧合酶-2过表达的晚期非小细胞肺癌的III期试验
2017-06-21 许奕晗 MedSci原创
肿瘤环氧合酶-2（COX-2）过度表达与非小细胞肺癌（NSCLC）的不良预后相关。在癌症和白血病B组（CALGB）30203，研究人员发现选择性COX-2抑制剂塞来考昔联合化疗方案可以改善经免疫组织化学（IHC）证实的中到高表达COX-2的晚期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。
肿瘤环氧合酶-2（COX-2）过度表达与非小细胞肺癌（NSCLC）的不良预后相关。在癌症和白血病B组（CALGB）30203，研究人员发现选择性COX-2抑制剂--塞来考昔联合化疗方案，可以改善中至晚期NSCLC患者无进展生存期和总生存期的情况。
研究人员首先预登记NSCLC患者（根据美国癌症联合委员会[第六版]标准有胸腔积液的IIIB或IV期患者），并通过IHC对活检标本分析COX-2的表达。合乎条件的患者COX-2表达≥2、体力状态0到2且器官功能正常。组织学决定化疗方案：非鳞癌的NSCLC患者接受卡铂加培美曲塞，鳞癌的NSCLC患者接受卡铂加吉西他滨。患者随机分配至赛来考昔组（400mg，每天2次，A组）或安慰剂组（B组）。研究的主要目的是表明COX-2指数≥4的患者其无进展生存期的改善，且有害比为0.645。
此项研究计划纳入322例COX-2指数≥2的患者，后纳入312例患者并随机分配。组间并没有明显差异（有害率，COX-2≥4 1.046）。评估组织学、化疗方案和COX-2表达增量的子分析未显示出COX-2抑制剂的任何优势。前列腺素E2尿路代谢产物基线升高，表明COX-2通路的激活，是不利的预后因素，第三个四分位数以上可能是一个预测因素。
研究结果显示，通过IHC检测COX-2表达不能选择出可以从选择性COX-2抑制剂获益的患者。前列腺素E2的尿代谢产物可能能够识别那些能从COX-2抑制剂中获益的患者。
原始出处：
Martin J. Edelman.et al.Phase III Randomized， Placebo-Controlled， Double-Blind Trial of Celecoxib in Addition to Standard Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With Cyclooxygenase-2 Overexpression： CALGB 30801 (Alliance).J CLIN ONCOL.2017.
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