Lancet Child Adolescent Health：伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著
2020-09-28 MedSci原创 MedSci原创
研究认为，伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著
大部分成年吸烟人群的吸烟行为是从青春期开始，伐伦克林是用于成年人戒烟的药物，但其用于青少年人群的证据十分有限。近日研究人员评估了伐伦克林用于青少年戒烟的有效性和耐受性。
研究在美国、俄罗斯、韩国、台湾、加拿大和格鲁吉亚57个戒烟门诊开展，12-19岁的青少年吸烟者参与这项随机、安慰剂对照试验，接受12周的高剂量伐伦克林（1mg，每天两次；若参与者体重≤55公斤，剂量为0.5mg，每天两次）、低剂量的伐伦克林（0.5mg，每天两次；若参与者体重≤55公斤，剂量为0.5mg，每天1次）或安慰剂，然后再随访40周。研究的主要疗效终点是从第9周到第12周持续戒烟，通过尼古丁测试评估。主要耐受性终点是在第一次给药后和最后一次给药后30天内出现的由治疗引起的不良事件，包括神经精神不良事件。
312名参与者完成了研究，其中高剂量伐伦克林组109人，低剂量伐伦克林组103人，安慰剂组100人。从第9周到第12周，高剂量伐伦克林组的持续戒断率为20%（109例中22例），低剂量伐伦克林组为27%（103例中的28例），安慰剂组为18%（100例中的18例）。高剂量伐伦克林组与安慰剂组（优势比[OR]1.18），低剂量伐伦克林与安慰剂组（1.73）相比，戒断率没有显著差异。高剂量组108名参与者中有65名（60%）发生了因治疗引起了不良事件，低剂量组中100名参与者中有53名（53%）发生了因治疗引起的不良事件，而安慰剂组99名参与者中有52名（53%）发生了因治疗引起的不良事件，且大多数为轻度。高剂量组108名受试者中有18人（17%）出现了神经精神不良事件，低剂量组的100名参与者中有11人（11%）出现了神经精神不良事件，安慰剂组99名参与者中有12人（12%）发生了神经精神不良事件，未出现严重不良事件。
研究认为，伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著。
原始出处：
Prof Kevin M Gray et al. High-dose and low-dose varenicline for smoking cessation in adolescents： a randomised， placebo-controlled trial. Lancet Child Adolescent Health， September 24，2020.
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