J Clin Oncol：溶瘤柯萨奇病毒A21(V937)治疗不可切除的黑色素瘤的临床反应和安全性
2021-09-01 Nebula MedSci原创
溶瘤病毒 (OV) 可通过病毒介导的肿瘤溶解作用直接杀死肿瘤细胞和促进肿瘤浸润淋巴细胞的积累诱导宿主抗肿瘤免疫间接发挥抗肿瘤活性
肿瘤微环境中的肿瘤浸润淋巴细胞与患者对免疫治疗的反应率相关。溶瘤病毒 (OV) 可通过病毒介导的肿瘤溶解作用直接杀死肿瘤细胞和促进肿瘤浸润淋巴细胞的积累诱导宿主抗肿瘤免疫间接发挥抗肿瘤活性。目前，已有一种溶瘤病毒，T-VEC，获批用于治疗不可切除的黑色素瘤。
本研究在 57 位不可切除的 IIIC 期或 IV 期黑色素瘤患者中评估了瘤内予以柯萨奇病毒 A21 (V937) 的抗肿瘤活性。
这是一项多中心、开放标签的2期研究，受试患者最多一共接受 3×108 TCID50（组织培养感染剂量的50%）的 V937，瘤内注射最大体积为 4.0 mL。在 127 天内分 10 次注射。病情稳定或有所缓解的患者可在扩展研究中继续治疗。主要终点是根据irRECIST标准评估 6 个月无进展生存率（PFS）。
注射和未注射V937的黑色素瘤病灶的变化
主要疗效终点，6 个月 PFS 为 38.6%（95% CI 26.0-52.4）。持续缓解率（部分或完全缓解持续 6 个月及以上）为 21.1%。最佳总缓解率（未证实的）为 38.6%，经证实的缓解率为 28.1%。
A：PFS；B：总队列的OS；C：不同分期患者的OS；D：V937的血清拷贝数
在未注射 V937 的病灶中观察到病情进展。根据 Kaplan-Meier 估计，12个月 PFS 为 32.9%（95%CI 19.5-46.9），12个月总生存率为 75.4%（62.1-84.7）。
不良事件
未发生≥3 级的治疗相关的不良事件。在注射后 30 分钟时即可在血清中检测到病毒 RNA。第22天后，所有患者的中和抗体滴度都升高至 1:16 以上，但对临床或免疫反应无不良影响。
综上所述，V937 用于治疗不可切除的黑色素瘤的耐受性良好，值得进一步深入研究。此外，关于 V937 与免疫检查点抑制剂联合应用的研究正在进行中。
原始出处：
Robert H. I. Andtbacka, et al. Clinical Responses of Oncolytic Coxsackievirus A21 (V937) in Patients With Unresectable Melanoma. Journal of Clinical Oncology. August 31, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.03246
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