专业辟谣：FDA：防晒霜可能有害健康 到底咋回事？
2019-05-09 欢欢 医学界临床药学频道
昨天微博出现“防晒霜或含有害成分”的热搜引起了人们的恐慌。图源新浪微博精致的仙女网友纷纷表示：“不化妆都坚持涂防晒，你告诉我有毒！？”“太阳光也有毒，总结一句话：横竖都得死”“老娘昨晚花300买了瓶防晒，你现在告诉我有害？”……这究竟是怎么回事？防晒霜真的有害健康？专业辟谣来了！！！FDA发布防晒产品新研究5月6日，美国食品和药品监督管理局(FDA)的研究人员确实在《美国医学会杂志》（JAMA
昨天微博出现“防晒霜或含有害成分”的热搜引起了人们的恐慌。
图源新浪微博
精致的仙女网友纷纷表示：
“不化妆都坚持涂防晒，你告诉我有毒！？”
“太阳光也有毒，总结一句话：横竖都得死”
“老娘昨晚花300买了瓶防晒，你现在告诉我有害？”……
这究竟是怎么回事？防晒霜真的有害健康？
专业辟谣来了！！！
FDA发布防晒产品新研究
5月6日，美国食品和药品监督管理局(FDA)的研究人员确实在《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一篇报告[1]称：在一项小型随机临床试验中，受试者使用OTC类防晒产品后全身活性成分含量迅速地超过了0.5 ng/mL。
但具体却不像网上说的那么一回事儿……
FDA为什么要做这项研究呢？是为了测定市售常用防晒产品的4种活性成分[阿伏苯宗（avobenzone）、氧苯酮（oxybenzone）、奥克立林（octocrylene）、依莰舒（ecamsule）]是否被吸收进入了人体血液循环。
它是一项开放标签、随机、四组平行研究，评估4种不同外用防晒霜在24名健康成人受试者身上多次涂抹的效果。
参与者被随机分配到4种防晒产品中的一种：防晒喷雾1(n=6)，防晒喷雾2 (n=6)，防晒乳液(n=6)和防晒乳霜(n=6)。参与者涂抹防晒产品2 mg/cm2，每天4次，每次涂抹身体75%的体表面积，持续4天。在7天内采集了每名参与者的30份血液样本。主要结果是阿伏苯宗的最大血浆浓度。次要结果是氧苯酮，奥克立林和依莰舒的最大血浆浓度。
FDA研究人员发现，在涂抹防晒产品后的第1天，24名受试者中有23人体内所有活性成分的浓度都超过了0.5 ng/mL。
该研究结果发现：
阿伏苯宗：喷雾1的几何平均最大血浆浓度为4.0 ng/mL，喷雾2的为3.4 ng/mL，乳液为4.3 ng/mL，乳霜为1.8 ng/mL；
氧苯酮：喷雾1的几何平均最大血浆浓度相应值为209.6 ng/mL，喷雾2的相应值为194.9 ng/mL，乳液为169.3 ng/mL；
奥克立林：喷雾1为2.9 ng/mL，喷雾2为7.8 ng/mL，乳液为5.7ng/mL，乳霜为5.7ng/mL；
依莰舒：乳霜为1.5 ng/mL。
值得注意的是，0.5 ng/mL——这是FDA为接近最高血浆水平而设置的毒理学临界值，低于此水平值，任何未知化合物在单次剂量使用后的致癌风险将<1/100000。而高于这个值，不得不注意其致癌风险是否会增加以及带来的临床意义是什么。
但具体会有哪些风险？还不清楚。
学者们担心的问题
然而，这项研究确实引起了各界的关注，有些问题也是值得深入研究的。
负责发布年度防晒指南的环境工作组（EWG）科学家大卫安德鲁斯称：
“这些研究的结果显示，氧苯酮的问题最为突出。氧苯酮被人体吸收的浓度比其他三种化学物质高出约50到100倍。”而EWG2018年报告估计，含氧苯酮的防晒霜占美国销售的所有化学防晒剂的三分之二。
2008年，美国疾病控制和预防中心分析了一项政府研究中收集的尿液样本，97%的样本中都发现了氧苯酮。多项研究表明，氧苯酮与青春期男孩睾丸激素水平低，男性荷尔蒙变化，孕期变短，以及新生儿出生体重紊乱等具有潜在关联性。
FDA研究者也表示他们担心既往关于人母乳、羊水、尿液和血液中氧苯酮的报道，以及氧苯酮对人体内分泌系统可能造成危害。
因此，FDA已建议全身吸收>0.5 ng/mL或存在安全隐患的防晒活性成分应进行非临床毒理学评估，包括系统致癌性和其他发育和生殖研究评估。
防晒霜还能用吗？
那么，人们应该立即停止使用防晒霜吗？
美国皮肤病学会发言人、耶鲁大学医学院皮肤科医生大卫莱菲尔认为：“这一发现还需要进一步研究，以确定人体对某些成分的吸收具有真正的医学意义。”在学界进行研究的同时，人们应该继续积极进行防晒保护。
前FDA主席Robert Califf建议医生应该推荐“一般认为安全有效成分的防晒配方”，包括二氧化钛和氧化锌。除了使用防晒霜外，预防晒伤或皮肤癌还有更多的方法，如穿戴防晒服、帽子和太阳镜，寻找阴凉处防晒。
加州大学的皮肤科医生Kanade Shinkai博士强调：“长期阳光辐射可能会引起皮肤癌和黑色素瘤，人们还是应该继续做好防晒工作。”
此外，这项研究还有一定的局限性。首先研究是在室内进行的，暴露在阳光或高温下可能也会影响防晒成分的吸收率。另外由于规模较小，人群较少，不同皮肤类型、年龄和日常防晒霜使用量等因素也会影响人体吸收程度。
简单地说，为什么具有局限性呢？——
研究参与者是在室内环境，连续四天，涂抹大剂量的防晒霜，涂抹体表面积达75%的条件下进行的！也就是说想要达到试验的结果，你得暴露75%的身体去涂抹防晒霜。
小编表示：传统的中国人体表暴露面积是不会超过75%的，也很少人连续4天以上最大限量涂防晒霜吧
所以，是否停止使用防晒霜？答案是否定的。
但是FDA的这项研究开了个好头，对于业界防晒霜监管问题以及后续深入的研究都提供了支持。
如何挑选较安全的防晒产品？
防晒产品也有公认相对安全的，怎么挑？
不能只看SPF值
一般SPF值为15或以上的防晒产品就能起到一定的效果。但是除了SPF值，防晒产品的成分也很重要。
防晒霜可以分为物理防晒霜、化学防晒霜。
物理防晒霜中的微小粒子一般是由二氧化钛、氧化锌等组成。物理防晒的粒子一般停留在肌肤表面，不会被肌肤吸收，所以对人体造成的影响较小。
选公认安全的成分
近期，FDA也有列出普遍认为“安全有效”和缺乏安全数据的活性成分。
FDA提出氧化锌和二氧化钛这2种活性成分被公认为是安全有效的。而对于另外防晒霜常含的12种活性成分（西诺沙酯、二苯甲酮、 苯基苯并咪唑磺酸、胡莫柳酯、邻氨基苯甲酸甲酯、桂皮酸盐、糅合辛水杨酯、奥克立林 、对二甲氨基甲酸辛酯、舒利苯酮、氧苯酮和阿伏苯宗），由于数据不足，无法做出“公认的安全有效”的决定[4]。
所以，各位买了防晒霜的仙女们，防晒不要丢，继续用起来！
参考文献：
[1] Matta MK，et al. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 6. doi： 10.1001/jama.2019.5586.
[2] WangJ，GanleyCJ.Safetythreshold considerationsforsunscreensystemicexposure： asimulationstudy.ClinPharmacolTher.2019；105 (1)：161-167.doi：10.1002/cpt.1178
[3] https：//www.medscape.com/viewarticle/912651#vp_2
[4] USFoodandDrugAdministration(FDA). Sunscreendrugproductsforover-the-counter humanuse：proposedrule.FedRegist.2019；84 (38)：6204-6275.https：//www.govinfo.gov/content/ pkg/FR-2019-02-26/pdf/2019-03019.pdf.Accessed April1，2019.
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