ACR：风湿性关节炎治疗新进展
2015-11-13 sapphira 译 MedSci原创
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美国风湿病学会（ACR）在2015年的风湿性关节炎指南中并没有提及生物相似性药品。这个指南为了配合ACR2015年会而在线上推出。
美国阿拉巴马大学伯明翰分校的Jasvinder Singh博士是指南修订负责人，他说在指南修订截止日期（2014年9月）前，美国尚未有任何生物相似性药品获得认证，因此委员会讨论后只将其列为“未来可能”的药物。
生物相似性仿制药品在今年已获得FDA认可，价格稍低。但是他们的化学成分不稳定，一些专家担心会影响疗效甚至导致严重副作用。
今年早些时候第一个生物相似性药品获得FDA认证，用于癌症病人。风湿性关节炎的生物相似性药品尚未有认证。
风湿性关节炎与皮肤癌
委员会还要面对很多争议。最热门的是高风险病人的治疗，比如风湿性关节炎合并乙肝、丙肝或者皮肤癌的病人。对于这些病人的治疗并没有太多经验可循。
委员会中大部分人认为疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）比生物制剂更值得推荐，因为免疫抑制作用更小。但是一位成员认为这两者的免疫抑制作用差异不大。最终指南推荐了DMARDs，但是标注了那位成员的不同意见。
总地来说，2014年ACR年会上的草稿和指南并没有太大变化，但最新的指南有了很大改变。一个是对于达标治疗的认可，另一个是推荐DMARDs或生物制剂时可以早期识别风湿性关节炎的算法。2015年的指南也有关于更改疗法的内容。
指南第一次说明了托法替尼和糖皮质激素的用法，还说明了服用DMARDs的病人接种疫苗的问题，建议使用生物制剂或托法替尼的病人应筛查肺结核，推荐使用传统DMARDs的病人定期实验室监测。
病人视角
Creaky Joints的联合创始人Seth Ginsberg说，指南上没有的东西也一样重要。
Ginsberg是指南修订队伍中两个患者代表之一，非常感谢ACR让病人参与指南修订工作。他说他希望指南可以推荐生物相似类药品，但还未实现。他还希望指南指导怀孕或育龄女性用药和监测疾病时生物标记物的应用。他说尽管并没有很多证据可以支持他这几个想法，但是指南中77%的推荐都要求“视情况而定”，因为没有足够的证据，这时就需要从病人角度出发考虑他们需要什么。
原始出处：
Laird Harrison.Rheumatoid Arthritis Guidelines Skirt Biosimilar Controversy.Medscape.November 11, 2015
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