Pembrolizumab在罕见组织肉瘤中提供临床益处！
2020-09-21 Allan MedSci原创
II期AcSéPembrolizumab临床试验评估了Pembrolizumab单一疗法治疗罕见肉瘤的有效性和安全性。
II期AcSéPembrolizumab临床试验评估了Pembrolizumab单一疗法治疗罕见肉瘤的有效性和安全性，结果显示，不同组织类型的肉瘤患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）有所不同。这项研究近期发表于2020年ESMO虚拟大会之上。
AcSéPembrolizumab研究是一项非随机、平行臂、开放标签、多中心II期临床试验，所评估的组织型均为罕见肉瘤，每年发病率低于0.2例/100,000人。纳入标准：患者年龄>18岁，ECOG≤1，且对标准疗法有抵抗力的晚期疾病患者。Pembrolizumab以200 mg静脉内给药，在每21天周期的第1天输注30分钟。该研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床受益率（CBR）、反应持续时间（DoR）、PFS、OS和安全性。
将80例罕见肉瘤患者按组织学类型分为5组：脊索瘤（n = 24）、肺泡软部肉瘤（ASPS，n = 13）、增生性小圆形细胞瘤（DSRCT，n = 6）、Smarca4缺失的恶性横纹肌瘤（SMBT，n = 6）和其他组织型（n = 31）。结果显示，在脊索瘤中，中位PFS为5.7个月；在ASPS中，中位PFS为14个月；在DSCRCT中，中位PFS为5个月；在SMBT中，中位PFS为未达到；在其他组织学类型中，中位PFS为2.7个月（p = 0.00016）。
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