Neurology：替奈普酶和阿替普酶治疗串联病变卒中患者的安全性和有效性: EXTEND-IA TNK 试验的事后比较

替奈普酶治疗串联病变脑卒中的安全性和有效性尚不清楚。近日，一项发表在Neurology上的研究对串联病变患者进行替奈替普酶与阿替普酶的比较分析。

方法：首先比较了挺替奈普酶和阿替普酶在串联皮损患者中的治疗效果，这些患者的数据来自Extended-IA TNK试验。在最初的血管造影评估和90天的MRS中使用顺序Logistic和Firth回归模型来评估颅内再灌注。因为在EXTEND-IA TNK试验中接受阿尔替普酶治疗的患者中，死亡率和症状性颅内出血这两个关键结果的数量很少，所以我们通过用系统性研究中确定的荟萃分析获得的发病率估计来补充试验数据，从而产生了对这些结果的综合估计。然后计算未调整的风险差异，以比较接受阿替普酶的患者的合并估计数与接受替替普酶的患者在试验中观察到的发病率。

结果：

• 在EXTEND-IA TNK试验的483名患者中，71名(15%)有串联病变。
• 在串联病变患者中，替奈普酶治疗的患者中有11/56(20%)的患者出现了颅内再通，而阿替普酶治疗的患者中有1/15(7%)的患者出现了颅内再通(AOR：2.19；95%CI：0.2817.29)。
• 在90天的MRS中没有观察到显著的差异(调整后的共同OR：1.48；95%CI：0.44-5.00)。
• 阿替普酶相关死亡率和症状性颅内出血的合并研究水平比例分别为0.14(95%CI：0.08-0.21)和0.09(95%CI：0.040.16)。
• 与替奈普酶治疗组的死亡率0.09(95%CI：0.03~0.20)和症状性颅内出血发生率0.07(95%CI：0.02~0.17)相比，差异无统计学意义。

结论: 接受替奈普酶和阿替普酶治疗的串联病变患者的功能结果、死亡率和症状颅内出血没有显著差异。

证据分类: 这项研究提供了第三类证据，证明与阿替普酶相比，替奈普酶与由串联病变引起的急性卒中患者的颅内再灌注率、功能结局、死亡率和症状性颅内出血相似。然而，置信区间不排除临床上重要的差异。

试验注册：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02388061；https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03340493

文献来源：Yogendrakumar V, Churilov L, Mitchell PJ, et al. Safety and Efficacy of Tenecteplase and Alteplase in Patients With Tandem Lesion Stroke: A Post-Hoc Analysis of the EXTEND-IA TNK Trials [published online ahead of print, 2023 Mar 6]. Neurology. 2023;10.1212/WNL.0000000000207138. doi:10.1212/WNL.0000000000207138