NEJM：Bimekizumab VS. Secukinumab 治疗斑块状银屑病的疗效及安全性

Bimekizumab是一种单克隆IgG1抗体，可选择性地抑制白细胞介素-17A和白细胞介素-17F。在中度至重度斑块状银屑病患者中，bimekizumab与secukinumab相比，其疗效和安全性尚未得到广泛的研究。

在这项3b期试验中，我们以1:1的比例随机分配中重度斑块状银屑病患者，以每4周320毫克的剂量皮下注射bimekizumab，或以每周300毫克的剂量皮下注射secukinumab至第4周，随后每4周一次，至第48周。在第16周，接受bimekizumab的患者按1:2的比例重新随机化，接受每4周或每8周一次的维持剂量，直至第48周。主要终点是在第16周，银屑病面积和严重程度指数（PASI）得分比基线减少100%。主要分析首先是测试bimekizumab与secukinumab的非劣效性，幅度为-10个百分点，然后测试其优劣性。

结果，共筛选1005名患者，743名患者入选；373名患者接受bimekizumab，370名接受secukinumab。在第16周，bimekizumab组共有230名患者（61.7%），secukinumab组有181名（48.9%），PASI评分（PASI 100）比基线减少100%（校正后的风险差异，12.7个百分点；95%置信区间[CI]，5.8至19.6）；bimekizumab显示非劣效，优于secukinumab（非劣效性和优效性的P<0.001）。在第48周，共有250名接受bimekizumab治疗的患者（67.0%）有PASI 100的反应，而接受secukinumab治疗的患者为171名（46.2%）（校正后的风险差异，20.9个百分点；95%CI，14.1-27.7；P<0.001）。在第4周的时间点，bimekizumab组的265名患者（71.0%）的PASI评分比基线减少75%或更多，而secukinumab组的175名患者（47.3%）（校正后的风险差异，23.7；95%CI，17.0-30.4；P<0.001）。使用bimekizumab（72名患者，19.3%）比使用secukinumab（11名患者，3.0%）更经常发生口腔念珠菌病。

综上所述，该研究结果表明，在中重度银屑病患者中，使用bimekizumab治疗16周和48周后，皮肤清除率高于secukinumab治疗，但与口腔念珠菌病（主要是研究人员记录的轻度或中度）有关。需要更长时间和更大的试验来确定白细胞介素-17抑制剂对银屑病的比较效果和风险。

原始出处：

Kristian Reich, et al., Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021 Jul 8;385(2):142-152. doi: 10.1056/NEJMoa2102383.