FDA添加屈螺酮VTE风险警示标签
2012-04-16 沐雨译 医学论坛网
4月10日，美国FDA表示将为所有含屈螺酮的避孕药添加VTE风险警示标签。 一些近期的流行病学研究报告，含有屈螺酮的避孕药与含有其他孕激素类的药物如左炔诺孕酮相比，静脉血栓栓塞事件（VTE）风险升高3倍。不过，也有其他研究未发现含屈螺酮的药物有额外VTE风险。 FDA指出，除了含有屈螺酮的药物与不含屈螺酮的药物的VTE相对危险估计不一致外，研究并没有解释可能影响处方及可能影响血栓危
4月10日，美国FDA表示将为所有含屈螺酮的避孕药添加VTE风险警示标签。
一些近期的流行病学研究报告，含有屈螺酮的避孕药与含有其他孕激素类的药物如左炔诺孕酮相比，静脉血栓栓塞事件（VTE）风险升高3倍。不过，也有其他研究未发现含屈螺酮的药物有额外VTE风险。
FDA指出，除了含有屈螺酮的药物与不含屈螺酮的药物的VTE相对危险估计不一致外，研究并没有解释可能影响处方及可能影响血栓危险的重要患者特征。因而，并不清楚，流行病学研究中凝血危险的升高确实是源自含屈螺酮的避孕药。但无论如何，已有结论这些药物的危险更高。
FDA指出，所有含有孕激素和雌激素的口服避孕药都升高深静脉血栓危险，并可导致肺栓塞。
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FDA Adds VTE Risk to Drospirenone Label
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