DDW 2014：Eluxadoline对腹泻型IBS有更高缓解率（IBS3001研究）

2014年消化疾病周（DDW 2014）会议在芝加哥召开。一位研究人员在DDW2014会议上介绍了药物Eluxadoline的最新研究结果，与接受安慰剂治疗的患者相比，腹泻型肠易激综合征患者经eluxadoline治疗会出项更高的缓解率。

在两项随机，双盲III期临床试验中（IBS3001和IBS3002），Anthony J.Lembo教授（Beth Israel Deaconess医疗中心和Harvard医学院的胃肠病学家）和同事们对2474例腹泻型肠易激综合征患者（IBS-D）进行研究。患者被随机分配到75mg eluxadoline组（n=807），100mg eluxadoline组（n=859），或者安慰剂组，每日两次，维持26周。

根据这两项试验的结果，接受eluxadoline治疗的患者按照FDA（在第12周）和欧洲药品管理局（EMA；第26周）的主要和次要终点出现较高的应答率，包括粪便性状和疼痛的改善，与安慰剂患者比较。接受100mg eluxadoline治疗的患者，出现IBS症状最大的缓解。

在IBS3001试验中，患者接受26周的治疗以评估长期安全性，与16.7%的安慰剂患者相比，27%的患者接受100mg eluxadoline治疗达到FDA复合应答终点。

在IBS3001试验中，包括安慰剂4周停药，31%的患者接受100mg eluxadoline治疗认为达到了FDA复合应答终点，19.5%的安慰剂患者比较。

在试验中不良反应事件数量略有增加，所有患者中的1.3%由于便秘退出了试验，Lembo在报告中解释。

“Eluxadoline是首个，口服，局部作用的IBS-D候选药物，有一种新的作用机制，” Lembo说。“在两项大型III期试验中，有效性是通过FDA和EMA终点进行评估的。在治疗的最初几天和整个26周的治疗期，可以观察到主要终点的显著提高，疼痛和腹泻的共同改善。”