Neuromodulation:神经刺激治疗难治性慢性腰痛疗效的持久性

出现腰痛且持续时间超过 12 个月的患者的康复预后较差 。在大多数情况下，无法确定明显的病理情况，并且疼痛的来源不明确 。与长期腰痛相关的症状是生理疼痛与心理和社会后遗症的错综复杂。在缺乏病因病理学或明确的手术目标的情况下，已经在身体康复、行为矫正和应对策略方面做出了重大努力。虽然这些方法为一些患者提供了缓解，但对许多患者的益处是微乎其微的或短暂的 。

目前，最佳临床疗法主要包括物理疗法和运动疗法，尤其侧重于通过改善关键稳定肌肉的力量和运动控制来获得脊柱稳定性。一个主要的研究重点是针对多裂肌和腹横肌的功能恢复。已经建议对背侧支的内侧分支进行神经肌肉刺激以引起多裂肌收缩，作为传统保守治疗失败的慢性腰痛（CLBP ） 患者的治疗方法。这种恢复性神经刺激机制可逐步改善 CLBP，并带来持久的结果。最近，这种方法已在一项关键的、双盲、主动、假、随机对照试验中得到验证。在平均超过 14 年的伤害性腰痛的患者中，这种疗法在 120 天后显着减轻了疼痛、残疾和生活质量，随着时间的推移逐渐增加。此处报告了一则长期神经刺激治疗难治性慢性腰痛疗效的临床数据。文章发表在《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》。

本实验是一项前瞻性单臂试验，在九个地点进行。 符合条件的患者患有 CLBP（腰痛数字评定量表 [NRS] ≥ 6；Oswestry 残疾指数 [ODI] ≥ 25），没有脊柱手术或脊髓刺激的适应症，并且包括至少物理治疗和药物治疗的常规治疗失败。 植入后 14 天，对刺激参数进行编程，以引起多裂肌强烈、平稳的收缩，并指示参与者每天两次激活设备进行 30 分钟的刺激治疗话。 四年的年度随访包括收集 NRS、ODI 和欧洲五维生活质量评分 (EQ-5D)。 

研究流程图

基线检查时（N=53）（平均值±标准差）年龄为44±10±岁；腰痛持续时间为14±11年，NRS为6.8±0.8，ODI为44.9±10.1，EQ-5D为0.434倍0.185。与基线检查相比，平均改善具有统计学意义，且对所有随访均有临床意义。完成第4年随访的患者，报告的平均值（±平均标准误差）NRS:3.2±0.4，ODI:23.0±3.2，EQ-5D:0.721±0.035。此外，73%的受试者NRS评分≥2分，ODI评分≥10分，其中76%的受试者有临床意义的改善，62.5%的受试者NRS和ODI评分均有临床意义的改善，97%的受试者（非常）满意治疗。

1-4年，临床结果（a）NRS，（b）ODI和（c）EQ-5D

结果表明，在这种难治性 CLBP 患者的难治性人群中，持久的益处随着时间的推移而累积，并持续到治疗后 4 年。 四年完成的病例队列中的疼痛和残疾分别比基线平均低 53% 和 50%，表明这些影响是长期持久的。

Mitchell, B., Deckers, K., De Smedt, K., Russo, M., Georgius, P., Green, M., Gulve, A., van Buyten, J.-P., Smet, I., Mehta, V., Baranidharan, G., Rathmell, J., Gilligan, C., Goss, B. and Eldabe, S. (2021), Durability of the Therapeutic Effect of Restorative Neurostimulation for Refractory Chronic Low Back Pain. Neuromodulation: Technology at the Neural Interface, 24: 1024-1032. https://doi.org/10.1111/ner.13477