Lancet：椎体成形术治疗急性疼痛性骨质疏松性骨折的效果及安全性
2016-08-18 MedSci MedSci原创
近日，发表于Lancet的一项安慰剂对照试验研究表明，对于急性骨质疏松性椎体骨折6周以内的患者来说，与安慰剂干预相比，椎体成形术可减少患者的疼痛。这些研究结果支持急性疼痛性骨折患者接受额外的疼痛管理。 研究假设，对于疼痛难以控制的患者和骨质疏松性椎体骨折小于6周的患者来说，椎体成形术可为患者提供了有效的镇痛效果。既往报道的试验研究尚未明确评估椎体成形术治疗不足6周的骨折的有效性。 采用
近日，发表于Lancet的一项安慰剂对照试验研究表明，对于急性骨质疏松性椎体骨折6周以内的患者来说，与安慰剂干预相比，椎体成形术可减少患者的疼痛。这些研究结果支持急性疼痛性骨折患者接受额外的疼痛管理。
研究假设，对于疼痛难以控制的患者和骨质疏松性椎体骨折小于6周的患者来说，椎体成形术可为患者提供了有效的镇痛效果。既往报道的试验研究尚未明确评估椎体成形术治疗不足6周的骨折的有效性。
采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验设计，在悉尼的四所医院进行椎体成形术试验研究。纳入一个或两个骨质疏松性椎体骨折不足6周的患者，且数字评量表（NRS）腰痛大于等于7/10。使用由国家卫生和医学研究委员会提供的自动化电话随机服务分配患者（1:1；按年龄、椎体压缩的程度、创伤、糖皮质激素的应用，和医院进行分层），分别接受椎体成形术或安慰剂治疗。患者接受清醒镇静。椎体成形术在已做了充分的椎体填充技术基础上进行，安慰剂治疗则是模拟椎体成形术。随访时间为6个月。主要研究结果为干预治疗14天后，在意向治疗人群中NRS疼痛低于4/10的患者的比例。
结果，2011年11月4日至2014年12月5日之间共纳入了120名患者。61名患者接受椎体成形术治疗，59名患者接受安慰剂治疗。椎体成形术组中24名（44%）患者和安慰剂组中12名（21%）患者在干预14天后NRS疼痛评分低于4/10（95% CI， 6–39；P = 0·011）。两组各3名患者死亡，与试验干预无关。每组各2名患者出现严重不良事件，与试验干预有关。
原始出处：
William Clark, Paul Bird, et al., Safety and efficacy of vertebroplasty for acute painful osteoporotic fractures (VAPOUR): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet, August 18, 2016,DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31341-1
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