以色列约克尼穆2017年9月20日电 /美通社/ --
- 该上市后注册研究将评估TIGERTRIEVER血管重建设备实际的安全性和疗效
专注于神经血管介入器械开发的公司Rapid Medical今天宣布，在瑞士卢塞恩Cantonal Hospital开展的TIGERTRIEVR注册研究招募到了首位患者。TIGERTRIEVER是首款可控制、完全可视化可回收支架，可以调整至完全适合导致急性缺血性中风的受阻碍血管的尺寸。TIGERTRIEVER注册研究是一项在欧洲开展的多中心注册研究，将招募来自法国和瑞士知名医疗中心的患者。这也是旨在证明TIGERTRIEVER在实际使用中相关好处的首项注册研究。
瑞士卢塞恩Cantonal Hospital神经放射科的Alexander von Hessling博士在介绍TIGERTRIEVER注册研究开展的首次手术时表示：“一名87岁男性患者因急性中风住院，患有严重的失语症和右侧偏瘫。该患者接受了TIGERTRIEVER治疗，由此从其左颈内动脉一次性取出大血块。这次手术非常顺利，耗时19分钟，其中包括因颈动脉严重狭窄而植入颈动脉支架。在手术后一小时，这名患者迅速彻底地康复，甚至能够签字同意参与这项注册研究。这是一款非常令人振奋、发展前景良好的设备 -- 可以控制并完全可视。我们很高兴招募了首位患者并在这项注册研究中起到带头作用。”
除了该上市后注册研究之外，Rapid Medical还计划启动一项前瞻性、多中心临床研究，以便让Tigertriever获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。TIGER研究计划于2018年上半年，开始在美国、欧洲和以色列知名医疗中心招募患者。
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