导语：丙肝疫苗，比我们想象的更重要。
丙型肝炎病毒（HCV）感染仍然是全世界最普遍的血源性病毒感染之一，同时也是全球传染病致死的主要原因。 尽管抗病毒疗法治愈率很高，但仍有超过7100万人患有慢性HCV感染，每年估计有175万例新感染和约40万人因此死亡。 从2009年到2018年，在阿片类药物注射增加的影响下，美国的HCV感染率增加了两倍。无法预防新的HCV感染是世界卫生组织2030年全球消除丙肝目标的主要阻碍。 预防性HCV疫苗将为通过中断传播实现消除目标提供重要工具。
研究人员利用黑猩猩腺病毒3（ChAd3）和修饰的牛痘安卡拉（MVA）载体（编码HCV基因型1b的非结构蛋白（NS））（ChAd3-NSmut和MVA-NSmut，GlaxoSmithKline）评估了异源性初始免疫-加强接种策略。 在第1阶段测试中，该疫苗方案具有临床可接受的安全性，并诱导了T细胞反应。
该试验的主要目的是评估ChAd3-NSmut和MVA-NSmut在高感染HCV感染者中的安全性，并确定预防慢性HCV的疫苗方案是否比安慰剂更有效防止感染。 该试验的次要目的是评估疫苗的免疫原性。
在此随机，双盲，安慰剂对照试验的1-2阶段中，我们评估了重组黑猩猩腺病毒3载体引发疫苗接种，然后进行了重组修饰牛痘安卡拉加强免疫； 两种疫苗均编码HCV非结构蛋白。 根据最近的注射吸毒史，被认为有HCV感染风险的成年人在第0和56天被随机分配（以1：1比例）接受疫苗或安慰剂。疫苗相关的严重不良事件 ，严重的局部或全身不良事件以及实验室不良事件是主要的安全终点。 主要疗效终点是慢性HCV感染，定义为持续病毒血症6个月。
共有548名参与者接受了随机分组，每组274名。 两组之间慢性HCV感染的发生率无显着差异。 在按协议人群中，每组14名参与者发生了慢性HCV感染（危险比[疫苗与安慰剂]为1.53； 95％置信区间[CI]为0.66至3.55；疫苗效力为−53％； 95％ [CI]，-255至34）。 在改良的意向性治疗人群中，疫苗组的19名参与者和安慰剂组的17名参与者发生了慢性HCV感染（危险比，1.66； 95％[CI]，0.79至3.50；疫苗功效，-66％； 95％[CI] ，-250至21）。疫苗组和安慰剂组之间感染后HCV RNA几何平均峰值水平有所不同（分别为每毫升152.51×103 IU和每毫升1804.93×103 IU）。在疫苗组的78％的参与者中检测到了针对HCV的T细胞应答。 两组中有严重不良事件的参与者百分比相似。
实验结果表明，在该试验中，HCV疫苗接种方案不会引起严重的不良事件，能够产生HCV特异性的T细胞反应，并降低了HCV RNA峰值水平，但并不能预防慢性HCV感染。
原文出处：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2023345?query=featured_home
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学习了
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好文章！
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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