Lancet：单克隆抗体risankizumab用于克罗恩病
2017-04-13 MedSci MedSci原创
risankizumab较安慰剂对克罗恩病的临床缓解更为有效，选择性的抑制P19亚基可能是一种阻断IL-23治疗克罗恩病的有效途径
白细胞介素途径与克罗恩病的发病机制有关。研究人员对IL-23 P19亚基、人源单克隆抗体risankizumab的疗效和安全性进行了评估。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验中，招募的患者为年龄18至75岁的、确诊至少3个月的、克罗恩病指数220-450或克罗恩病内镜严重指数至少7级的中重度克罗恩病患者，随机在第0，4，8周接受静脉注射200 mg 、600 mg的 risankizumab或安慰剂。
研究共招募121名患者，其中113人(93%)接受过至少一种TNF抑制剂治疗(96人失败，失败率为79%)。在治疗的第12周，25名接受risankizumab患者(31%)有临床缓解，而安慰剂组为6人(15%)(差异率 15%；95% CI 0.1-30.1)。在41名接受200mg risankizumab以及41名接受600mg risankizumab患者中，分别有10人(24%)和15人(37%)达到临床缓解。共95名(79%)患者出现不良事件(安慰剂组32人；200 mg risankizumab组32人；600 mg risankizumab组31；同下)，18人出现中度不良事件(9，6，3)，12人终止试验(6，5，1)，24人出现严重不良事件(12，9，9)。最常见的不良事件为恶心，最常见的严重不良事件为基础克罗恩病恶化，试验中无患者死亡。
在这项短期的研究中，risankizumab较安慰剂对克罗恩病的临床缓解更为有效，选择性的抑制P19亚基可能是一种阻断IL-23治疗克罗恩病的有效途径。
原文出处：
Prof Brian G Feagan et al. Induction therapy with the selective interleukin-23 inhibitor risankizumab in patients with moderate-to-severe Crohn's disease： a randomised， double-blind， placebo-controlled phase 2 study. The Lancet. 2017-4-12.
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