Lancet respir med：Tremelimumab（抗CTLA4单克隆抗体）联合durvalumab（抗PD-L1单克隆抗体）用于间皮瘤的疗效和安全性
2018-05-15 MedSci MedSci原创
Tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体，最初单独用于间皮瘤患者活性良好，但不能提高DETERMINE研究中一线或二线化疗失败的患者的总体存活率（与安慰剂对比）。现研究人员对Tremelimumab联合durvalumab（抗PD-L1单克隆抗体），作为一线或二线疗法，用于恶性间皮瘤的疗效和安全性进行评估。研究人员开展一开放性、非随机的临床II期试验，招募不可手术切除的胸膜或腹膜间皮瘤，予
Tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体，最初单独用于间皮瘤患者活性良好，但不能提高DETERMINE研究中一线或二线化疗失败的患者的总体存活率（与安慰剂对比）。现研究人员对Tremelimumab联合durvalumab（抗PD-L1单克隆抗体），作为一线或二线疗法，用于恶性间皮瘤的疗效和安全性进行评估。
研究人员开展一开放性、非随机的临床II期试验，招募不可手术切除的胸膜或腹膜间皮瘤，予以Tremelimumab（1mg/kg）+ durvalumab（20mg/kg）静脉治疗，每4周一次，共用4次；随后用相同剂量的durvalumab静脉维持9次。主要结点是获得免疫相关的客观缓解的患者比例。
2015年10月30日-2016年10月12日，共招募了40位间皮瘤患者，均至少接受一次剂量的Tremelimumab和durvalumab治疗。中位随访19.2个月（IQR 13.8-20.5）。11位（28%）患者获得免疫相关的客观缓解（均是部分缓解），缓解持续中位时间16.1个月（IQR 11.5-20.5）。26位（65%）患者获得免疫相关疾病控制，25位（63%）患者病程得到控制。免疫相关无进展存活期中位时间 8.0个月（95% CI 6.7-9.3），中位无进展存活期 5.7个月（1.7-9.7），中位总体存活期是16.6个月（13.1-20.1）。基线肿瘤PD-L1表达水平与免疫相关客观缓解或免疫相关疾病控制的患者比例、免疫相关的无进展存活期或总体存活期均无关联。30位（75%）患者出现过治疗相关的副反应，其中7位（18%）为3-4级副反应。治疗相关毒性基本可控。
Tremelimumab和durvalumab联合疗法用于间皮瘤患者具有治疗效果，而且安全性良好，值得进一步深入研究。
原始出处：
Luana Calabro，et al.Tremelimumab combined with durvalumab in patients with mesothelioma (NIBIT-MESO-1)： an open-label， non-randomised， phase 2 study.The Lancet Respiratory Medicine. May 14，2018.https：//doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30151-6
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