ASCO GU 2024：纳武利尤单抗/卡博替尼治疗晚期肾癌优于舒尼替尼 （CheckMate-9ER 研究）
2024-01-28 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
该研究结果继续支持纳武利尤单抗+卡博替尼作为既往未治疗的晚期RCC人群和关键临床亚组的标准治疗方案。
2024年1月25日至27日，2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）在旧金山隆重召开。ASCO GU是泌尿生殖系统肿瘤领域的学术盛会，会议会展示该领域最具创新性的科学进展，并探讨泌尿生殖系统肿瘤未来的治疗方向。
肾癌（RCC）是临床常见泌尿肿瘤之一，2022年最新的登记数据显示，我国肾癌年新发病人数7.6万人，年新增死亡数2.7万人，已经成为我国患者面临的一种严重疾病。在本次大会上，研究者口头报告了CheckMate-9ER研究，旨在对651例既往未接受过治疗的晚期RCC患者进行了纳武利尤单抗/卡博替尼和舒尼替尼的疗效比较。
在中位随访 55.6 个月后，与单独使用舒尼替尼相比，纳武利尤单抗/卡博替尼继续显示出显著的疗效，其中包括更长的中位无进展生存期（(PFS; 16.4 vs 8.4 months; HR 0.58, 95% CI [0.49, 0.70])，更长的中位总生存期 (OS; 46.5 vs 36.0 months; HR 0.77, 95% CI [0.63, 0.95])，更高的客观应答率（ORR）（55.7% vs 27.7%）。
纳武利尤单抗/卡博替尼和舒尼替尼的完全应答率分别为13.6%和4.6%，中位应答时间分别为2.8个月和4.3个月，中位应答持续时间（DOR）分别为22.0个月和15.2个月。在亚组分析中，无论IMDC风险类别如何，也无论基线时是否存在肝、骨或肺转移，纳武利尤单抗/卡博替尼的PFS和OS结果均优于舒尼替尼。
研究者表示，在意向治疗（ITT）人群和IMDC中危/低危疾病患者中，与健康相关的生活质量结果是纳武利尤单抗/卡博替尼优于舒尼替尼。没有发现新的安全性问题，后续抗癌治疗的使用情况与之前的研究随访结果基本保持一致。
总之，这些研究结果证实了之前的分析，包括中位随访 18.1 个月后的主要分析和中位随访 44.0 个月后的更新分析，显示出联合用药的疗效。该研究结果继续支持纳武利尤单抗+卡博替尼作为既往未治疗的晚期RCC人群和关键临床亚组的标准治疗方案。
参考资料
2，Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(9):829-841.
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