脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获得欧盟批准
2020-11-29 Allan MedSci原创
脑膜炎球菌病可以在短短的一天之内夺走生命，并使幸存者患有严重的永久性残疾。
脑膜炎奈瑟氏菌是引起细菌性脑膜炎和脓毒症的主要原因。最常发生在非洲撒哈拉以南地区的“脑膜炎地带”。侵入性脑膜炎球菌病有很高的致死率（>50%，如果未经处理）并且许多幸存者出现了永久性的后遗症。在 12 种识别出的脑膜炎奈瑟氏菌中，A、B、C、X、W 和 Y 是引起疾病的主要原因。
近日，法国制药公司赛诺菲（Sanofi）的脑膜炎球菌（MenACWY）疫苗MenQuadfi已获得欧盟（EC）的批准。MenQuadfi可以主动免疫12个月以上的个体，以抵抗由脑膜炎奈瑟氏球菌A、C、W和Y血清型引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
该批准是基于赛诺菲MenQuadfi国际临床计划的结果，该计划包括七个II期和III期研究。赛诺菲的疫苗与所有其他上市的疫苗进行了比较，证明了MenQuadfi具有良好的安全性，并在整个研究中始终对所有四个血清型产生了高免疫应答。
赛诺菲巴斯德负责人Thomas Triomphe说：“脑膜炎球菌病可以在短短的一天之内夺走生命，并使幸存者患有严重的永久性残疾。在欧洲，2018年有3,000例侵袭性脑膜炎球菌病病例，其中一半是由C、W和Y血清型引起的”。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/sanofis_meningococcal_vaccine_gets_eu_approval_1357543
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