口服伊沙佐米 提升骨髓瘤患者治疗依从性
2017-11-27 药渡网、大河网 药渡网、大河网
多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种血液癌症，目前可以改善其症状但是大部分无法完全治愈。此病好发于60-70岁的老年人，且男性多于女性，患病后平均生存期为3-4年。根据2015年数据，在美国每143个人就有1人患有多发性骨髓瘤，每年约有3万的新增病例。而在我国，虽然发病率约为十万分之二，在所有血液肿瘤发病率中名列第二，目前我国MM患者约为10万人，但是由于人口基数庞大， 每
多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种血液癌症，目前可以改善其症状但是大部分无法完全治愈。此病好发于60-70岁的老年人，且男性多于女性，患病后平均生存期为3-4年。根据2015年数据，在美国每143个人就有1人患有多发性骨髓瘤，每年约有3万的新增病例。而在我国，虽然发病率约为十万分之二，在所有血液肿瘤发病率中名列第二，目前我国MM患者约为10万人，但是由于人口基数庞大， 每年新增病例大概有2万。
多发性骨髓瘤为浆细胞（plasma cells）增生的恶性疾病，绝大多数会分泌单株免疫球蛋白或 轻链 ，即所谓的M蛋白（M protein）。M蛋白增多可抑制正常浆细胞，使得正常的免疫球蛋白下降；另外，M蛋白可黏附于免疫细胞，包括T细胞、NK细胞和粒细胞， 影响其功能，导致患者的免疫力降低，容易发生感染。目前多发性骨髓瘤的治疗方法主要分为：
1. 化疗：通过细胞毒药物杀伤癌细胞，这是减少骨髓中肿瘤细胞数量最直接的方式，但是副作用大，易产生耐药性。
2. 高剂量化疗合并干细胞治疗：包括投予高剂量的化疗药杀伤骨髓瘤细胞，同时移植自取或捐赠的干细胞以取代原本的骨髓。但是移植前的高剂量化疗风险较大，不适用于老年病患，而且自体干细胞移植尚不能完全治愈多发性骨髓瘤。
3. 免疫调节剂：由于人体体液免疫功能的中心——免疫球蛋白，是由浆细胞所产生，正常浆细胞可分泌大量的免疫球蛋白，实现对病原体的体液免疫；而多发性骨髓瘤患者正常的浆细胞减少，取而代之的是大量异常增殖的浆细胞，分泌的单克隆免疫球蛋白并无免疫功能。因此通过调节免疫系统能有效治疗多发性骨髓瘤。代表药物有：沙利度胺、来那度胺（两款国内均已上市）等。
4. 蛋白酶体抑制剂：对于治疗复发和顽固性多发性骨髓瘤病患，如曾接受至少2种治疗而表现出疾病恶化，或在染色体异常上显示出不良预后的患者，展现出空前未有的效力。代表药物有：硼替佐米（国内西安杨森-万珂在售）、卡非佐米、伊沙佐米。
6月2日至6月4日，第十一届中国医师协会血液科医师论坛在郑州举行。作为发病率在血液系统恶性疾病中高居第二位的肿瘤，多发性骨髓瘤（MM）的治疗进展、医学策略及药物研发方向等，成为第十一届中国医师协会血液科医师论坛聚焦的话题。
记者从本次论坛期间召开的伊沙佐米（ 该产品尚未在中国上市）多发性骨髓瘤治疗讨论会上了解到，在众多治疗选择中，蛋白酶体抑制剂是一类很重要的药物，它革命性地改变了多发性骨髓瘤的治疗和预后，已然成为多发性骨髓瘤治疗的基石。
一项纳入722例复发难治多发性骨髓瘤患者的三期随机双盲临床研究显示，与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组(Rd)相比，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松联合治疗组(IRd)无进展生存期（PFS：20.6个月 vs 14.7个月）显着延长。IRd总缓解率高达78.3%。
多发性骨髓瘤是由于具有合成和分泌免疫球蛋白的浆细胞发生恶变，大量单克隆的恶性浆细胞增殖导致的血液肿瘤，至今仍然无法治愈。
北京大学血液病研究所主任医师路瑾教授指出，与传统蛋白酶体抑制剂需要频繁注射使用不同，伊沙佐米只需口服，这在很大程度上有助于提升患者的治疗依从性。
同样基于口服制剂的优势，伊沙佐米可使患者离院治疗，且与第一代蛋白酶体抑制剂相比不良反应发生率较低，因此更加获得医师青睐。多发性骨髓瘤是一种老年性疾病，而且患者可能伴有骨折甚至瘫痪，因此行动不便，在家里可以实现用药无疑给患者带来了很大的便利，口服药治疗是未来的一个大方向。
（本文根据药渡网和大河网相关内容整理。）
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