Lancet Oncol：EGFR野生型NSCLC二线治疗：厄洛替尼不敌标准化疗（TAILOR研究）
2013-10-30 MedSci MedSci原创
厄洛替尼已经用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。然而，对其治疗占很大比重的EGFR野生型患者的疗效仍然存在争议。因此，一项在线发表于《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology）的TAILOR研究评估了在这些EGFR野生型患者中使用厄洛替尼与标准二线化疗相比的疗效。研究内容：在意大利52家医院开展了这项随机对照试验。我们纳入EGFR野生型转移性非小细胞肺癌患者，既往接受过铂类为基础的
厄洛替尼已经用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。然而，对其治疗占很大比重的EGFR野生型患者的疗效仍然存在争议。因此，一项在线发表于《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology）的TAILOR研究评估了在这些EGFR野生型患者中使用厄洛替尼与标准二线化疗相比的疗效。
研究内容：
在意大利52家医院开展了这项随机对照试验。
我们纳入EGFR野生型转移性非小细胞肺癌患者，既往接受过铂类为基础的化疗治疗。
患者被1:1随机分配到接受厄洛替尼口服150mg/d或静脉注射多西紫杉醇75 mg/m2，每21天或35 mg/m2，d1，8，15，每28天。根据治疗中心、分期、一线化疗的类型和体能状态来进行随机分组。
接受治疗或评估结果的患者和研究者并没有使用盲法，而研究者在分析结果的时候使用盲法。
研究的主要终点是意向性治疗人群中的总生存期。
该研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT00637910。
研究结果：
我们筛选了702名患者，其中基因检测540例。222例患者入选（110例分配到多西他赛组，112例分配到厄洛替尼组）。
多西紫杉醇组患者中位总生存期为8.2个月（95％CI为5.8-10.9），厄洛替尼组为5.4个月（95％CI为4.5-6.8），校正风险比[HR]0.73，95％CI0.53-1.00，P=0.05）。
而无进展生存期明显多西紫杉醇比厄洛替尼更好：多西紫杉醇中位PFS为2.9个月（95％CI为2.4-3.8），厄洛替尼2.4个月（95％CI为2.1-2.6），调整后HR 0.71，95％CI为0.53-0.95，P=0.02）。
最常见的3-4级毒副作用为中性粒细胞计数降低（多西紫杉醇组104例中发生21例[20％]与厄洛替尼组的107例无发生），皮肤的毒性反应（未发生比15例[14％]）和乏力（10例[10％]与6例[6％]）。
两组患者的总生存与无进展生存曲线
研究结论：
研究结果显示：在接受过治疗的EGFR野生型非小细胞肺癌患者中，二线给予化疗比厄洛替尼更有效。
原始出处：
Garassino
MC, Martelli O, Broggini M, Farina G, Veronese S, Rulli E, Bianchi F,
Bettini A, Longo F, Moscetti L, Tomirotti M, Marabese M, Ganzinelli M,
Lauricella C, Labianca R, Floriani I, Giaccone G, Torri V, Scanni A,
Marsoni S; TAILOR trialists. Erlotinib versus docetaxel as second-line treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer and wild-type EGFR tumours (TAILOR): a randomised controlled trial.Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):981-8.
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