Lancet：他汀+依折麦布联合治疗vs高强度他汀单药治疗在ASCVD中的疗效更佳！
2022-08-01 MedSci原创 MedSci原创
在ASCVD患者中，中等强度的他汀与依折麦布联合治疗在3年综合结果方面不逊于高强度的他汀单药治疗，其LDL胆固醇浓度低于70mg/dL的患者比例较高，与不耐受相关的停药或减量较少。
通常，药物组合而不是增加一种药物的剂量可以达到更大的疗效而降低药物风险。因此，作为高强度他汀单药治疗的替代方案，中等强度的他汀与依折麦布联合治疗可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C浓度，同时减少不良反应。然而，需要有随机试验的证据来比较长期的临床结果。
在这项随机、开放标签、非劣效试验中，韩国26个临床中心的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者被随机分配（1:1）接受中等强度他汀与依折麦布联合治疗（瑞舒伐他汀10毫克与依折麦布10毫克）或高强度他汀单药治疗（瑞舒伐他汀20毫克）。主要终点是心血管死亡、主要心血管事件或非致命性中风的3年复合指标，在意向性治疗人群中，非劣效幅度为2.0%。
2017年2月14日至2018年12月18日期间，有3780名患者入组。1894名患者进入联合治疗组，1886名患者进入高强度他汀单药治疗组。主要终点发生在联合治疗组的172名患者（9.1%）和高强度他汀单药治疗组的186名患者（9.9%）（绝对差异-0.78%；90%CI-2.39至0.83）。
在联合治疗组中，73%、75%和72%的患者在1年、2年和3年时LDL-C浓度低于70毫克/分升，在高强度他汀单药治疗组中，55%、60%和58%的患者观察到LDL-C浓度低于70毫克/分升（所有P<0。0001）。分别有88名患者（4.8%）和150名患者（8.2%）因不耐受而停用研究药物或减少剂量（P<0.0001）。
在ASCVD患者中，中等强度的他汀与依折麦布联合治疗在3年综合结果方面不逊于高强度的他汀单药治疗，其LDL胆固醇浓度低于70mg/dL的患者比例较高，与不耐受相关的停药或减量较少。
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