CT扫描同步28秒完成骨密度筛查

导语

“把筛查交给AI，诊断还给临床医生，这个角色分工明确之后，对人工智能的推广很有帮助。”

近期，汇医慧影AI定量CT骨密度检测软件正式通过NMPA认证，与以往医学影像AI产品的“辅助诊断”定位，汇医慧影的AI骨密度软件聚焦在体检场景，着重强调AI对大规模筛查的赋能。

骨质疏松，这是一个亟待解决大规模筛查难题的疾病，患病率极高。但囿于传统骨密度检测方法的局限性，一直难以通过大规模筛查实现提前预防。

体检场景中的大规模筛查需求，与AI广阔的覆盖优势，以及快速精确的检测能力正好契合，蕴藏着医学影像AI的商业化前景。

汇医慧影的这一张证，也将医学影像AI的应用场景从影像科进一步拓展到体检科，为行业的商业化带来了新思路。

骨质疏松

低检测率与被“闲置”的医疗资源

骨质疏松症，是一种几乎无人不晓的慢性病，有着广泛的覆盖人群。随着年龄逐渐增长，骨量流失是每个个体必经的历程，受生活习惯、其他症状诱导等因素影响，骨量加速流失到一定程度，则演变成骨质疏松症。

国内首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，中老年女性骨质疏松问题尤为严重，50岁以上女性患病率达到32.1%，65岁以上女性的患病率甚至达到51.6%。

同时，低骨量人群庞大，40-49岁人群低骨量率为32.9%，50岁以上人群低骨量率达到46.4%，是骨质疏松症的高危人群。

尽管受影响人群众多，但正因其“慢”，且早期几乎无症状的特点，骨质疏松症也是极易被忽略的“隐形杀手”。

在日常的临床工作中，对骨质疏松这一疾病的管理往往十分被动。她表示，骨松患者一般是在身体出现病痛时，如腰痛、背痛，才来就诊。待显现出这种较明显的症状，患者的椎体实际上可能已经出现骨形态改变或骨质疏松性骨折了。

“在已经发生骨折情况下，我们再进行干预，起不到很好的预防作用，所以普及早期筛查是预防骨质疏松性骨折非常重要的一个环节。”吴艳表示。

骨密度检测，是目前国际通用的诊断骨质疏松症的影像学方法，通过测量脊柱、髋关节等骨骼中所含有的钙和其他矿物质含量，来进行诊断。在临床中，双能X线（DXA）设备或定量CT（QCT）检测方是认可的骨质疏松诊断标准。

在《中国定量 CT( QCT) 骨质疏松症诊断指南 ( 2018) 》中，专家团队明确建议，低剂量胸部 CT 扫描是肺癌筛查的首选检查方法。在低剂量胸部 CT 平扫体检时，QCT 可与低剂量胸部CT扫描同步进行，除满足胸部影像诊断之外，在不增加 X 射线剂量和扫描时间的同时可以精准测量腰椎骨密度，依据本次制定的 QCT 骨质疏松症诊断标准来诊断骨质疏松症和评价骨健康，QCT还可以测量腹内脂肪和肝脏脂肪含量。推荐QCT结合低剂量胸部CT检查在健康管理中应用。上述骨质疏松症流行病学调查从另一个侧面，揭示了另一普遍现象：与高患病率相对的，是低知晓率和低检测率。

具体来看，20岁以上人群骨质疏松症相关知识知晓率仅为11.7%；在骨质疏松症患者中，50岁以上患者的患病知晓率为7.0%；50岁以上人群中，接受过骨密度检测的比例仅为3.7%。

汇医慧影在AI骨科诊断场景深耕已久，曾推出DR骨折AI辅助诊断、CT肋骨骨折AI辅助诊断等产品。在对骨密度检测场景进行考察时，汇医慧影团队发现，由于人们对骨质疏松筛查的意识不足，不少医院的骨密度检测量十分少，已购置的设备使用率不高，造成了资源浪费。

无论是从普及骨质疏松筛查，还是从提高医院骨密度检测效益的角度出发，这个领域都需要一场技术革新。

AI介入：骨松大规模筛查与随访成为可能

骨质疏松早期筛查的重要性不言而喻，骨科、内分泌科的专家们一直在关注这个领域更好的技术与工具。

在去年的一次机缘巧合下，吴艳与汇医慧影进行了交流，萌生了将AI技术应用到骨质疏松筛查的想法。

这个想法很快落地，郑大一附院提供骨密度检测数据，汇医慧影负责算法模型搭建，在一年多的时间里完成了产品研发、试用及验证工作。

改变传统检测对大型DXA设备的依赖，是AI骨密度产品的关键点之一。因此，汇医慧影与郑大一附院合作开发的AI定量CT骨密度检测软件，脱离DXA设备的应用场景，转向基于普通CT的平扫。

换言之，汇医慧影AI骨密度软件可直接利用就诊者原有的CT片子进行筛查，无需额外针对骨密度检测另拍CT。

吴艳介绍，在AI的帮助下，郑大一附院设定了骨质疏松临床筛查的机制，有选择的自动推送年龄45岁以上就诊人群的CT数据进行筛查。

具体实践中，“在体检科，45岁以上的体检人群基本都会做CT扫描筛查肺结节，可以用这些CT数据额外进行AI骨密度筛查；在临床中，比如骨科门诊和妇科门诊45岁以上的患者，只要病历上写着与骨质疏松相关的症状，都会自动把这些患者的CT数据推到AI软件上筛查。”

从大面积人群中筛查出来的、可能患有骨质量问题的就诊者，将被建议进行DXA或QCT的骨密度检测，以完成最终的诊断。

AI自动化的一小步，却是实现骨松提前预防的一大步。吴艳表示，“借助AI筛查，我们是主动告诉病人骨密度的问题，需要预防，从被动变主动，它的意义和结果是完全不一样的。”

近期，由双方合作开发的AI骨密度检测软件已通过NMPA认证，正式投入临床应用和市场转化。

上海交通大学医学院附属瑞金医院的内分泌代谢病专业十分知名，因女性在绝经后发生骨松的可能性较大，内分泌科是骨松病人聚集较多的科室之一。

AI不仅能在大规模骨质疏松筛查中发挥作用，还有助于满足患者长期的骨密度随访需求。

大部分受试者都愿意在健康体检中加入骨质疏松的检测项目，也有相当一部分健康人群愿意进行长期的随访。从临床研究角度来看，对大样本的成年人群进行连续性的随访观察，能够帮助了解国人骨质的整体情况。但传统检测方法的时间成本高，且有辐射剂量问题，无法进行大规模筛查，也使得纵向观察工作难以开展。

AI的引入，使得大规模筛查和随访成为可能。“瑞金系医疗机构每天完成的健康体检的体检筛查性质的低剂量胸部CT扫描就超过1500例。如果请医生去做常规手工检测，一周都做不完。有了AI以后，估计24小时内就能完成初步分析，为筛查分析提供了有效依据。”

目前，汇医慧影的AI骨密度软件已经在瑞金医院卢湾分院落地。据介绍，这款软件能够在28秒内就完成骨密度筛查的初步分析。

现在国内很多体检中心采用四肢的X线骨密度或超声测量做体检，这些检查方法只能用于筛查，不能用于诊断。

“我们经常会碰到，在体检时检查手指的骨密度，报告骨质疏松，但跑到医院做了DXA检测，再做QCT检测，最后结果是骨密度正常。” 很显然，如果能做DXA或QCT检查更有优势。

AI的引入，或许能提高体检骨密度筛查的质量。从现在的对照结果来看，汇医慧影AI骨密度软件的检测精确度，与QCT的检测结果相比能够达到99%的一致性。

破解商业化难题：筛诊分工，体检场景大有可为

医学影像AI的应用范围正在不断扩大，越来越多疾病的诊断和治疗评价工作获得AI技术的加持，显现出新的思路。

医院对AI更看重的是，能不能切实改善临床的行为。AI骨密度软件最后能否成功在医院落地，还得看引入AI筛查后，能否提示患者做骨密度检查、把骨质疏松高风险人群筛查出来，早诊断，管理起来，“这样才是应用AI的效果”。

医学影像AI已经从狂热期步入理性阶段，但企业仍未摆脱收费和商业化的难题。对于刚刚诞生不久的AI骨密度产品而言，应该如何摆脱这一层困境？

过去医学影像AI的推广很难，是因为过于强调AI的诊断作用，这不可避免地陷入了关于准确率和分级诊断的纠结中。

诊断和筛查是两个概念，诊断要结果非常精准，筛查更多是发现可能存在的风险，意味着更广的覆盖面，与较高的性价比。把筛查交给AI，诊断还是由临床医师负责。这个场景界定后，对人工智能的推广将很有帮助。”

《“健康中国2030”规划纲要》提出，实现全民健康的根本目的，要覆盖全生命周期，针对生命不同阶段的主要健康问题及主要影响因素，强化干预，实现从胎儿到生命终点的全程健康服务和健康保障。

从全生命周期健康和慢病管理的概念出发，骨质疏松是几乎每位成年个体必然会经历的过程。要通过性价比更高、覆盖范围更广的创新技术实现更多人群的照护，目前看来AI是可能最有效的手段。骨质疏松既是一种常见病，也可能是其他疾病的伴发表现，因此提出和完善针对骨量减少的普适性AI筛查手段对于整个慢病管理策略的优化都将有借鉴和启示作用。