JNNP：自体造血干细胞移植与复发性硬化的比较研究
2020-11-13 MedSci原创 MedSci原创
目的：自体造血干细胞移植（AHSCT）作为多发性硬化症（MS）的治疗干预措施已有二十多年的历史。比较自体造血干细胞移植（AHSCT）和阿来组单抗（ALZ）治疗复发-缓解型多发性硬化症的疗效。使用两个大
目的：自体造血干细胞移植（AHSCT）作为多发性硬化症（MS）的治疗干预措施已有二十多年的历史。比较自体造血干细胞移植（AHSCT）和阿来组单抗（ALZ）治疗复发-缓解型多发性硬化症的疗效。使用两个大型MS中心前瞻性收集的数据，比较AHSCT和ALZ的疗效和安全性。
方法：总共有147名患者被纳入本研究，从2011年1月1日至2018年12月31日接受AHSCT或ALZ治疗的患者通过注册搜索确定并要求参与。至少每年对患者进行一次扩展残疾状态量表（EDSS）评估和MRI随访。应用环磷酰胺（200 mg/kg）和兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（6.0 mg/kg）预处理方案治疗69例AHSCT。接受ALZ治疗的患者（n=75）在5天内接受60毫克的剂量，然后病人根据需要服用。病人至少每年进行一次随访，评估残疾状况量表评分、不良事件和磁共振检查。
结果：3年时AHSCT和ALZ的Kaplan-Meier估计值分别为88%和37%，p<0.0001。AHSCT和ALZ年化复发率的次要终点分别为0.04和0.1，p=0.03。在最后一次随访中，治疗开始后100天内，改善、稳定或恶化的患者比例分别为57%/41%/1%（AHSCT）和45%/43%/12%（ALZ），其中48/69患者接受AHSCT治疗的患者和0/75患者接受ALZ治疗的患者出现三级或以上不良事件。最常见的长期不良事件是甲状腺疾病，Kaplan-Meier估计3年内AHSCT为21%，ALZ为46%，p=0.005。
结论：在这项观察性队列研究中，AHSCT治疗与维持“无疾病活动证据”的可能性较高相关。AHSCT治疗的前100天不良事件发生率更高，但之后在ALZ治疗的患者中更常见。
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干细胞是热点，但是进入临床仍然需要时间和临床疗效验证哦
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