J Clin Oncol：pembrolizumab提高癌症患者生活质量
2018-03-30 海北 MedSci原创
III期KEYNOTE-045研究（ClinicalTrials.gov, 标识符：NCT02256436）显示，在先前被治疗过的晚期尿路上皮癌患者中，与研究者选择的化疗相比，pembrolizumab能够显着延长患者的总生存期。
III期KEYNOTE-045研究（ClinicalTrials.gov, 标识符：NCT02256436）显示，在先前被治疗过的晚期尿路上皮癌患者中，与研究者选择的化疗相比，pembrolizumab能够显着延长患者的总生存期。最近，来自宾夕法尼亚大学的研究人员报告了KEYNOTE-045试验中健康相关生活质量（HRQoL）分析的结果。
患者被1：1随机分配到pembrolizumab 200 mg组，或研究者选择的每3周静脉内注射多西紫杉醇75 mg / m2，紫杉醇175 mg / m2或长春氟宁320 mg / m2组。HRQoL分析的主要方面是恶化时间（TTD）和从基线到第15周的平均变化。
在随机分配的542名患者中，519名被纳入HRQoL分析（pembrolizumab，n = 266; 化疗，n = 253）。基线时HRQoL依从性> 95％，第15周时约88％。
与化疗相比，Pembrolizumab延长了全球健康状况/生活质量评分的TTD（中位数为3.5个月，化疗为2.3个月; 风险比为0.72; 名义单侧P = 0.004）。全球健康状况/生活质量评分从基线至第15周的平均（95％CI）变化为：pembrolizumab组为0.69（-2.40至3.77），化疗组为-8.36（-11.84至-4.89）（平均差异为9.05分; 95％CI，4.61至13.50; 名义双面P <.001）。
因此，与化疗相比，Pembrolizumab能够延长HRQoL的TTD。接受pembrolizumab治疗的患者的全球健康状况/生活质量稳定或改善，而那些接受研究者选择的化疗的患者的全球健康状况/生活质量下降。结合疗效和安全性结果，这些数据支持pembrolizumab作为铂类难治性晚期尿路上皮癌患者护理的标准。
原始出处：
Vaughn DJ et al. Health-Related Quality-of-Life Analysis From KEYNOTE-045: A Phase III Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Previously Treated Advanced Urothelial Cancer. Journal of Clinical Oncology, 2018; DOI: 10.1200/JCO.2017.76.9562.
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