阿斯利康新冠疫苗美国三期临床有效率达79%，血栓或可被治愈
2021-03-23 JACKZHAO MedSci原创
超3.2万人参与的美国临床试验显示，该公司的新冠疫苗是安全的，预防有症状新冠肺炎的有效性为79%。
DW
当地时间3月22日，英国阿斯利康(Astrazeneca )官网发布新闻稿表示，其与牛津大学研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在美国超3.2万（32449）人参与的III期临床试验数据显示，该公司的新冠疫苗是安全的，预防有症状新冠肺炎的有效性为79%，对严重及住院重症患者的有效率为100%，疫苗的功效在不同种族和年龄之间均保持一致，尤其是在65岁及以上的参与者中，疫苗效力达到80％。试验同时显示，疫苗与血栓没有普遍联系。
AZD1222属于腺病毒载体疫苗，采用黑猩猩携带的腺病毒。这种病毒能够表达新冠病毒蛋白，但不会在人类体内引起疾病，通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞，教会人体免疫系统识别和击杀病毒，由此产生免疫力。
阿斯利康声明中表示，将继续分析数据，并准备在接下来的几周内将初步分析提交给美国食品和药物管理局，以获得紧急使用授权。同时，主要分析将提交给同行评审的期刊发表。在中期分析的参与者中，约79％是白人/高加索人，8％黑人/非裔美国人，4％的美洲原住民和4％的亚洲人，而22％的参与者是西班牙裔。大约20％的参与者年龄在65岁及65岁以上，大约60％的合并症与严重COVID-19的进展风险增加相关，例如糖尿病，严重肥胖或心脏病。
美国三期临床试验是本款疫苗迄今最大规模的试验，可能让人们更有信心使用这种疫苗。该疫苗已经在美国以外地区广泛使用。但欧洲极少数人在接种该疫苗后出现严重的血栓问题，欧洲各国一度停用，美国试验中没有发现出现严重血栓的风险增加的现象。
3月18日，欧盟药品监管局（EMA）表示，在对数百万病例的审查后发现，阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险，称接种它的好处高于接种的潜在风险。EMA表示已经得出了一个明确的科学结论：这是一种安全有效的疫苗。同时表示，目前临床数据显示，阿斯利康疫苗对于新冠病毒的有效率至少为60%，而在实际情况下这一数字可能更高。世卫组织和英国药管局也发表相同的结论。
而根据英国民调机构YouGov的调查，欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
然而，英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的，只有9%的人认为它不安全。
3月19日，《华尔街日报》报道称，德国和挪威安德烈·霍尔姆（PålAndre Holme）等科学家表示，他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起强有力的自身免疫反应，引起抗体形成，它们进而再与血小板发生相互作用，导致大脑中产生血栓。阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。
此前，出于安全原因，许多国家/地区已暂停使用阿斯利康（AstraZeneca）的牛津疫苗接种，对于德国，这项决定是由卫生部长Jens Spahn于3月15日做出的。
据德国疫苗监管机构Paul-Ehrlich-Institute（PEI）报告，有7例罕见的血栓形成都在短时间内进行了疫苗接种。他们中的三人为受影响的人致死。
大脑中的血液凝结
迄今为止，在接种阿斯利康疫苗的160万人中发生了7例所谓的脑静脉窦血栓形成（CVST）。同时，还发现受影响的个体血小板不足，这会影响血液凝结。
在CVST中，血凝块阻塞了大脑的静脉，这通常是耗尽氧气的血液流到心脏的途径。但是，如果血液不能再正常排出，大脑中的压力就会增加，并且在那里可能会进一步出血。在最坏的情况下，CVST会导致致命的中风。
但是，从血栓形成的发生率来看，这种血栓形成被认为是相当罕见的：据估计，在一年中，每百万人口中有2至5人经历过CVST。但是，最近的研究表明，受影响的人数更多。东英吉利大学（University of East Anglia）的医学教授保罗·亨特（Paul Hunter）说，澳大利亚的一项研究每年报告每百万人中有15.7例。根据亨特的说法，这意味着当前的发病率被低估了四到八倍。
接种疫苗的人应注意什么？那些已经接种过阿斯利康疫苗的人应注意以下症状：在接种疫苗后的2-3周内出现持续且非常严重的头痛的人需要进一步评估。” 类似地，伴随头痛的皮肤尖锐状出血可能表示CVST。
德国卫生部长延斯·施潘（Jens Spahn）表示，德国将于周五恢复注射该疫苗，但在潜在副作用方面会有新的提醒。法国，意大利，拉脱维亚，保加利亚和斯洛文尼亚也表示将会恢复阿斯利康疫苗的使用，而法国总理卡斯泰计划在周五注射该种疫苗以提振公众信心，他表示阿斯利康新冠疫苗是有效的，只是拥有少部分罕见的副作用。此外，西班牙和立陶宛也宣布将在近日恢复相关疫苗的使用，其中立陶宛的多名政府官员将在周一接受注射。
但挪威和瑞典宣布将继续暂停疫苗使用，因为卫生部门需要时间对数据进行分析研判。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#三期临床#
72
好东西学习
91
学会了
0
新冠肺炎，疫情何时才能消失
65
受益匪浅
100
已学习
83
不知道啥样的评论才叫评论，为啥不给积分呢，积分积分积分
0
学习了
70
那些已经接种过阿斯利康疫苗的人应注意以下症状：在接种疫苗后的2-3周内出现持续且非常严重的头痛的人需要进一步评估。” 类似地，伴随头痛的皮肤尖锐状出血可能表示CVST。
91
学习了
57