Aliment Pharmacol Ther:肝肾综合征1型:特利加压素+白蛋白vs安慰剂+白蛋白
2017-06-23 应颖秋 吴星 环球医学
肝肾综合征1型(HRS-1)患者中,血清肌酸酐(SCr)在2周内增加到>226 μmol/L,常发生在诱发事件之后,如感染或胃肠出血。2017年6月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由美国和加拿大科学家进行的OT-0401和REVERSE随机临床研究的汇总分析,比较了特利加压素+白蛋白vs安慰剂+白蛋白治疗HRS-1的有效性。
肝肾综合征1型(HRS-1)患者中,血清肌酸酐(SCr)在2周内增加到>226 μmol/L,常发生在诱发事件之后,如感染或胃肠出血。2017年6月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由美国和加拿大科学家进行的OT-0401和REVERSE随机临床研究的汇总分析,比较了特利加压素+白蛋白vs安慰剂+白蛋白治疗HRS-1的有效性。
目的:比较特利加压素+白蛋白vs安慰剂+白蛋白治疗HRS-1患者的有效性。
方法:从2个大型3期、随机、安慰剂对照研究汇总患者水平数据,分析HRS逆转[SCr值≤133 μmol/L]、90天存活、需要肾替代治疗和HRS逆转预测因素。患者接受静脉注射特利加压素每6小时1~2 mg+白蛋白或安慰剂+白蛋白,为期14天。
结果:汇总分析包括308例患者(特利加压素:n=153;安慰剂:n=155)。与安慰剂相比,特利加压素组的HRS逆转更显着频繁(27% vs 14%;P=0.004)。从基线到治疗结束,特利加压素肾功能更显着的改善相关,SCr浓度的平均组间差异为-53.0 μmol/L(P<0.0001)。较低的SCr、较低的平均动脉压和较低的总胆红素和缺乏HRS已知的诱发因素是使用特利加压素治疗的患者中,HRS逆转和更长生存期的独立因素。
结论:HRS-1患者中,特利加压素+白蛋白的HRS逆转率显着高于白蛋白单药。特利加压素治疗与肾功能改善相关(ClinicalTrials.gov identifier:OT-0401,NCT00089570;REVERSE,NCT01143246)。
原始出处:
Sanyal AJ, Boyer TD, et al. Reversal of hepatorenal syndrome type 1 with terlipressin plus albumin vs. placebo plus albumin in a pooled analysis of the OT-0401 and REVERSE randomised clinical studies. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jun;45(11):1390-1402. doi: 10.1111/apt.14052.
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