Relugolix治疗子宫内膜异位症疼痛:III期研究达到所有关键终点
2020-06-23 Allan MedSci原创
Relugolix可减轻74.5%痛经女性的疼痛,可减轻58.5%非经期骨盆疼痛女性的疼痛。
子宫内膜异位症(endometriosis)是一种非癌性疾病(non-cancerous disorder),指的是位于子宫内的子宫内膜组织在身体的其它部位上出现的病症。它通常出现在下腹或骨盆,但也可以产生于任何器官或组织。子宫内膜异位症最常见的症状是疼痛,往往出现在下腹部或骨盆以及例假期。Myovant Sciences今日报道称,实验性药物Relugolix治疗子宫内膜异位症疼痛的III期临床(SPIRIT 1和SPIRIT 2研究)达到了其主要疗效终点和所有7个次要终点。
SPIRIT 1研究的主要结果显示,Relugolix可减轻74.5%痛经女性的疼痛,可减轻58.5%非经期骨盆疼痛女性的疼痛,相比之下,安慰剂组的这组数据分别为26.9%和39.6%。Relugolix将女性痛经数字评分量表从7.3降低到了1.8(降低了73.3%)。
Myovant指出,完成SPIRIT 1或SPIRIT 2研究的女性有机会参加扩展试验,预计在2021年第一季度获得扩展试验的结果。Myovant指出,这些结果以及来自SPIRIT 1和SPIRIT 2研究的数据将构成Relugolix营销申请的基础。
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