美国FDA批准补充性新药申请（sNDA），扩展MYCAMINE（注射用米卡芬净）的适应症，用于治疗小于4个月大的小儿侵袭性念珠菌血症
安斯泰来制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其补充新药申请（SNDA），扩展MYCAMINE（米卡芬供注射剂）用于治疗小于4个月的小儿念珠菌血症、急性传播的念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿而无脑膜脑炎
MedSci原创 - 美国FDA，补充性新药申请，MYCAMINE，注射用米卡芬净，袭性念珠菌血症 - 2020-01-09
J Infection:预防急性白血病或骨髓增生异常综合征：米卡芬净vs泊沙康唑
2018年9月，美国学者在《J Infect》发表了一项随机研究，考察了米卡芬净vs泊沙康唑预防急性白血病（AL）或骨髓增生异常综合征（MDS）的有效性和耐受性。
环球医学网 - 预防，急性白血病，骨髓增生，异常综合征，米卡芬净，泊沙康唑 - 2018-09-28
96个注射剂，抢下6000亿市场：科伦、复星、石药...
7月23日，上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”，公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来，虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响，但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据，2018年化药注射剂在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。2019年至今（7月29日），共
米内网 - 化药注射剂，药品零售 - 2019-07-30
2018年版国家基本药物目录正式印发，替格瑞洛、达比加群和利伐沙班等心血管新药物入围
日前，国家卫生健康委员会官网发布了关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知，通知提到经国务院医改领导小组审核，报请国务院常务会议审议通过，现正式印发《国家基本药物目录（2018年版）》，自2018年11月1日起施行。
中国循环杂志 - 国家基本药物目录，替格瑞洛，达比加群，利伐沙班，心血管新药物 - 2018-10-28
市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了“不孕不育”市场
10月9日晚，双鹭药业公告称，于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后，双鹭药业可开展后续临床研究。
新浪医药 - 双鹭药业，恒瑞人，促卵泡激素 - 2019-10-14
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
2019 这些注射剂或进4+7
2018年共4个产品通过一致性评价，其中阿奇霉素注射剂没有最终交易成功，其余企业都获得9000万以上的市场。右美托咪定、氟比洛芬酯和培美曲塞注射剂预计2019年的竞争会进一步加剧。氟比洛芬酯新增潜在竞争者包括常州四药、广东嘉博、山西普德和重庆药友。培美曲塞新增潜在竞争者包括费森尤斯卡比(武汉)、江苏豪森、齐鲁制药和
赛柏蓝 - 一致性评价 - 2019-01-08
卡泊芬净：非粒缺患者念珠菌血症可否选用？
血液细菌培养+药敏结果提示：白念珠菌，伏立康唑、两性霉素B、卡泊芬净对念珠菌有活性，那么应该选择哪个
SIFIC感染官微 - 念珠菌血症，非粒细胞缺乏 - 2018-05-31
石药又一紫杉醇产品获批临床 57亿市场竞争激烈
4月25日，石药集团发布公告，该集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药监局批准可以在中国开展临床研究。此前，石药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获国家药监局批准上市，该产品以仿制药4类申报上市，获批后视同通过一致性评价。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额为57.24亿元。
米内网 - 石药集团，紫杉醇，市场竞争 - 2019-04-26
Lancet Infect Dis：雷扎芬净（rezafungin）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的疗效和安全性评价
雷扎芬净是一种新型棘白菌素类抗真菌药，其优势在于半衰期更长，可实现每周一次给药，且其疗效不劣于卡泊芬净，安全性良好。
MedSci原创 - 雷扎芬净，侵袭性念珠菌病，念珠菌血症 - 2024-03-22
JAMA Neurol：对复发型多发性硬化芬戈莫德优于传统的注射免疫调节剂
正在接受注射用疾病调节剂治疗的的多发性硬化患者复发后，众多医生都会倾向于转换药物。怎么转换？不同转换药物疗法的疗效如何常常不甚明确。芬戈莫德是一个有效的药物，但是从其他治疗方案里换药到芬戈莫德效果又如何呢?为比较MS复发或者疾病进展后转换药物使用口服免疫调节药芬戈莫德和仍使用注射用免疫调节剂（干扰素或者醋酸格拉默）治疗后两种治疗方案下的复发率，残疾情况，治疗耐受性情况，研究者开展此实验。研究者将来
MedSci原创 - 多发性硬化，芬戈莫德，醋酸格拉默，干扰素 - 2015-02-18
卡氏肺孢子菌属于真菌，为啥可用磺胺治疗，为啥其他抗真菌药单独使用不行，必须联合磺胺？
氟康唑、伏立康唑为广谱的抗真菌药物需与复方磺胺甲恶唑片联合用药。
急诊时间 - 磺胺，卡氏肺孢子菌 - 2023-11-12
2013年FDA批准的27个新药汇总
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vild
scifans - FDA，2013，27个新药 - 2013-12-26
注射用盐酸尼非卡兰临床应用中国专家共识
心脏性猝死（SCD）是院外心血管疾病死亡的主要原因，约占60%以上。在美国等西方国家，发生率约为 40/10 万至 90/10 万，美国每年约有 30～45万人死于SCD。基于国内一项对四个地区的SCD的流行病学统计报道，我国SCD的发病率约为41.6/10万，据此估算，我国每年约有54万人死于SCD。大多数 SCD 是由快速室性心动过速（室速）、心室颤动（室颤）所致，临床上有效终止室速、室颤是预
中国循环杂志.2017,32(1):8-11. - 尼非卡兰，临床应用 - 2017-02-22
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