2023 HHS 指南：抗逆转录病毒药物在小儿 HIV 感染中的使用（2023 年 4 月 11 日）
2023-04-11 美国卫生和公共服务部 clinicalinfo.hiv.gov 发表于安徽省
对本节摘要进行了修订，以阐明快速启动抗逆转录病毒疗法 (ART)（定义为立即或在 HIV 诊断后几天内启动治疗）是推荐的，但患有隐球菌性脑膜炎、播散性鸟分枝杆菌复合病或结核分枝杆菌的儿童除外。
中文标题：
2023 HHS 指南：抗逆转录病毒药物在小儿 HIV 感染中的使用（2023 年 4 月 11 日）
英文标题：
Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection
发布机构：
发布日期：
2023-04-11
简要介绍：
感染艾滋病毒儿童的抗逆转录病毒治疗和医疗管理专家组（专家组）审查并更新了 2022 年 4 月 11 日和 10 月发布的儿童 HIV 感染抗逆转录病毒药物使用指南的文本和 参考文献 2022 年 11 日。主要更新总结如下。在指南的 PDF 版本中，这些更改在指南的 PDF 版本中以黄色突出显示。
何时开始
- 对本节摘要进行了修订，以阐明快速启动抗逆转录病毒疗法 (ART)（定义为立即或在 HIV 诊断后几天内启动治疗）是推荐的，但患有隐球菌性脑膜炎、播散性鸟分枝杆菌复合病或结核分枝杆菌的儿童除外。由于担心免疫重建炎症综合征的风险，ART 启动可能会推迟到与治疗机会性感染相关的最佳时机。在这些情况下开始 ART 的时间应与儿科 HIV 专家讨论。参见《预防和治疗感染和暴露于 HIV 的儿童机会性感染指南》和世界卫生组织关于 HIV 预防、婴儿诊断、抗逆转录病毒药物启动和监测的更新建议，2021 年 3 月。
儿童 HIV 感染的临床和实验室监测
- 本节现在描述了除 HIV 门诊就诊之外获得定期体重和身高测量值的几种方法。如果有体重秤和卷尺可用，配合简单的连续性说明，或在同步访问期间直接观察或从最近的儿科或其他专业办公室访问中获得，合作儿童可以在家中称重和测量身高。
- 表 5.健康儿童的 CD4 细胞计数和百分比：按年龄分布已添加到该部分。
- 表 6. 儿童抗逆转录病毒治疗前后临床和实验室监测样本时间表已更新。
- 婴儿和儿童的初始实验室筛查现在包括 HLA-B*5701 检测，以便可能开始使用阿巴卡韦。如果 HLA-B*5701 检测结果呈阳性，则应使用替代抗逆转录病毒药物。
- 专家组增加了有关对开始使用长效卡博特韦和利匹韦林（LA-CAB 和 RPV）的青少年进行病毒载量监测的指南。
- 为了解决与 HIV RNA（病毒载量）的生物学变异性相关的问题，专家组增加了对 2 岁以下婴儿（>0.7 log 10拷贝/mL，五倍差异）和 2 岁儿童临床显着血浆病毒载量变化的说明≥2 年（>0.5 log 10 拷贝/mL，三倍差异）。
什么不能开始：不推荐用于未接受过抗逆转录病毒治疗的儿童的治疗方案
- 重新组织了一些不推荐用于初始治疗的药物的内容。
对感染 HIV 的青少年使用抗逆转录病毒疗法的特殊注意事项
- 专家组注意到 LA-CAB 和 RPV 可被考虑用于改善或支持病毒抑制的 12 岁以上和体重 35 公斤以上青少年的 ART 依从性对遵守情况的担忧仍在出现。
- 根据最近的数据，与暴露于 HIV 但未受感染的青少年相比，感染 HIV 的青少年自杀未遂率更高，照顾 HIV 青少年的提供者应将自杀筛查纳入其他心理健康和精神病学筛查，将患者转诊至年龄-根据需要提供适当的服务。
感染艾滋病毒的儿童和青少年坚持抗逆转录病毒治疗
- 小组指出，越来越多地使用远程医疗访问，允许远程和经常面对面的接触，为支持家庭和可视化 ART 处理和吞咽以及在家庭环境中进行直接观察治疗提供了新的机会。
- 表 16. 提高抗逆转录病毒药物依从性的策略已更新，以解决监测依从性、依从性的具体障碍以及可能有助于提高依从性的策略，例如参与营地计划和转介咨询和心理健康计划。
药物毒性或不耐受的管理
- 抗逆转录病毒疗法的相关不良反应和管理建议表已经过审查，并更新了相关的 ARV、发作和临床表现、估计频率、风险因素、预防和监测以及管理（如有）。
- 表 17a。中枢神经系统毒性。该表现在包括与 cabotegravir 相关的神经精神症状和其他中枢神经系统表现。
接受抗逆转录病毒治疗的儿童的管理
- 修改抗逆转录病毒治疗持续病毒学抑制儿童的抗逆转录病毒方案和表 18. 持续病毒学抑制儿童抗逆转录病毒治疗方案变更示例已更新，以纳入符合儿科 ARV 药物批准和小组建议的最新转换选项。
- 虽然口服两种药物方案未获准用于儿童或初始治疗，但专家组指出，当需要简化 ART 或避免使用核苷逆转录酶抑制剂时，可以考虑使用它们。由于青少年可能难以坚持治疗，因此建议通过病毒载量测试进行密切监测。
- 识别和管理抗逆转录病毒治疗失败和表 20. 在病毒学失败和病毒耐药性证据的患者中使用至少两种完全活性药物实现病毒学抑制的方案选项已更新，以纳入治疗失败背景下的新数据和 ARV 选项.
附录 A：儿科抗逆转录病毒药物信息
药物部分和固定剂量复方制剂 (FDC)表 1. 固定剂量复方片剂或联合包装制剂中的抗逆转录病毒药物，按药物类别和表 2. 抗逆转录病毒固定剂量复方药物片剂和联合包装制剂：最小剂量本附录中的儿童和青少年使用的体重和注意事项经过审查和更新，以包括最近的儿科数据、剂量和安全信息，以及美国食品和药物管理局批准的新配方和 FDC。重大变化总结如下：
- Bictegravir部分已更新，包括与分裂、溶解或压碎 bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (Biktarvy) 片剂相关的其他信息；不建议压碎药片。
- 专家小组指出，目前在出生后第一个月改变两次剂量的拉替拉韦给药方案对某些家庭来说可能具有挑战性；Raltegravir部分现在包括一些专家关于简化用药教学和尽量减少剂量变化的指导。
相关资料下载：
2023 HHS 指南：抗逆转录病毒药物在小儿 HIV 感染中的使用指南（2023 年 4 月 11 日）.pdf
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