NEJM：卒中患者血管内治疗前静脉注射阿替普酶的疗效
2021-11-11 MedSci原创 MedSci原创
在这项涉及欧洲患者的随机试验中，就卒中后90天的残疾结局而言，单独的EVT既不优于也不劣于静脉阿替普酶治疗后再进行EVT。两组症状性脑出血的发生率相似。
急性缺血性卒中患者血管内治疗(EVT)前静脉注射阿替普酶的价值尚未得到广泛研究，尤其是在非亚裔人群中。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员在欧洲进行了一项开放标签、多中心、随机试验，纳入直接就诊于一家能够提供EVT且有资格开展静脉阿替普酶治疗和EVT医院的卒中患者。患者以1:1的比例随机分配接受单独的EVT或静脉阿替普酶治疗后再行EVT（标准治疗）。
该研究的主要终点是90天时改良Rankin量表（范围为0[无残疾]至6[死亡]）的功能结局。研究人员评估了单独接受EVT相对于阿替普酶联合EVT的疗效优越性，以及两个试验组比值比以及95%置信区间下限的0.8非劣效性。全因死亡和有症状的脑出血是该研究的主要安全终点。
该研究分析了539名患者。90天时改良Rankin量表的中位数得分为3（四分位距为2至5），单独使用EVT，而阿替普酶联合EVT组为2（四分位距为2至5）。调整后的共同比值比为0.84（95%置信区间[CI]为0.62至1.15；P=0.28），这表明单独的EVT既没有优越性也没有非劣效性。单独使用EVT的死亡率为20.5%，使用阿替普酶联合EVT的死亡率为15.8%（调整后的比值比为1.39；95%CI为0.84至2.30）。各组中分别有5.9%和5.3%的患者出现症状性脑出血（调整后的比值比为1.30；95%CI为0.60至2.81）。
由此可见，在这项涉及欧洲患者的随机试验中，就卒中后90天的残疾结局而言，单独的EVT既不优于也不劣于静脉阿替普酶治疗后再进行EVT。两组症状性脑出血的发生率相似。
原始出处：
Natalie E. LeCouffe,et al.A Randomized Trial of Intravenous Alteplase before Endovascular Treatment for Stroke.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107727
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