Ann Rheum Dis：超早期使用依那西普和MTX vs MTX联合依那西普延迟治疗RA的随机对照试验
2020-02-27 xiangting MedSci原创
与既往报告的肿瘤坏死因子抑制剂+MTX一线治疗缓解率vs MTX-TT相比，这项研究并未证实在ERA中ETN+MTX有更大疗效。
这项研究旨在证实在类风湿性关节炎超早期（ERA），依那西普+甲氨蝶呤（ETN+MTX）作为一线治疗优于MTX靶向治疗（MTX-TT）（30%），并高于既往的ERA报道（14％）；并探讨在初始MTX治疗后使用ETN是否可以确保与一线ETN+MTX治疗具有相当的应答。
这是针对初治ERA患者（症状≤12个月）进行的一项实用性、开放标签的随机对照试验，这些患者疾病活动性评分28关节（DAS28）-血沉（ESR）≥3.2、类风湿因子（RF）+/-抗瓜氨酸肽抗体（ACPA）阳性或如果RF和ACPA阴性，超声功率多普勒（PD）阳性。将受试者按1：1的比例随机分为ETN+MTX；或MTX-TT，如果第24周时DAS28-ESR≥2.6，则升级为ETN，并在规定的时间点肌肉注射糖皮质激素。主要终点为第48周的DAS28-ESR缓解，临床和影像学作为次要终点。
研究人员将120例患者进行随机分组，每组60例（71％为女性，73％RF阳性，84％ACPA阳性，中位（IQR）症状持续时间20.3（13.1，30.8）周；平均（SD）DAS28 5.1（1.1））。第24周时ETN+MTX和MTX-TT的缓解率分别为38％和33％。第48周为52％和38％（ORs 1.6，95％CI 0.8-3.5，p=0.211）。与MTX-TT相比，在ETN+MTX组观察到更多的持续性DAS28-ESR缓解（分别为42％和27％；p=0.035）。到第48周时，每组超过90％的患者PD被完全抑制。计划性探索分析显示，与MTX后使用ETN相比，一线使用ETN在24周后达到缓解的OR为2.84（95％CI 0.8-9.6）。
与既往报告的肿瘤坏死因子抑制剂+MTX一线治疗缓解率vs MTX-TT相比，这项研究并未证实在ERA中ETN+MTX有更大疗效。尽管超声证实有局部炎症抑制，但两种策略均未使大多数患者缓解。这项研究还提示MTX-TT治疗失败后的ETN应答较差。
原始出处：
Paul
Emery. Pragmatic randomised controlled trial of very early etanercept
and MTX versus MTX with delayed etanercept in RA: the VEDERA trial. Ann Rheum
Dis. February 2020.
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