J Clin Oncol：白消安 vs 全身放疗联合环磷酰胺治疗成人急性B淋巴细胞白血病
2022-09-17 MedSci原创 MedSci原创
对于拟接受HLA匹配的allo-HSCT的获得首次完全缓解的标准风险的B细胞ALL成人患者，BuCy方案具有非劣于TBI-Cy方案的效果和安全性
在接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者中，基于白消安的方案与基于全身放射 (TBI) 的方案是否具有可比性仍然存在争议。该研究评估了白消安联合环磷酰胺（BuCy）与TBI联合环磷酰胺（TBI-Cy）在拟进行allo-HSCT的获得首次完全缓解（CR1）的标准风险的B细胞ALL成人患者中的疗效和毒性。
这是一项我国13家医院联合开展的开放标签、随机化的3期临床试验，招募了14-65岁的获得CR1的标准风险的ALL患者。受试患者被1:1随机分至BuCy组（白消安，0.8 mg/kg，4次/天，第-7天和第-4天；环磷酰胺，60 mg/kg，1次/天，第-3天和第-2天）或TBI-Cy组（4.5 Gy TBI，第-5天和-4天；环磷酰胺，60 mg/kg，1次/天，第-3天和第-2天）。主要终点是2年总生存率。
两组的总生存率和累积复发率
2016年1月至2020年2月期间，两组各分配了275位患者，BuCy组有273位、TBI-Cy组有272位被纳入评估。BuCy组和TBI-Cy组的2年总生存率分别是76.6%和79.4%（p=0.457；差值 2.9%，p=0.022），表明了BuCy的非劣效性。BuCy组和TBI-Cy组的两年复发率分别是20.2%和18.4%（p=0.616），非复发死亡率均是11.0%（p=0.988）。两组的方案相关毒性及移植物抗宿主病均无明显差异。
综上，对于拟接受HLA匹配的allo-HSCT的获得首次完全缓解的标准风险的B细胞ALL成人患者，BuCy方案具有非劣于TBI-Cy方案的效果和安全性。
原始出处：
Haiyan Zhang, et al. Busulfan Plus Cyclophosphamide Versus Total Body Irradiation Plus Cyclophosphamide for Adults Acute B Lymphoblastic Leukemia: An Open-Label, Multicenter, Phase III Trial. J Clin Oncol. September 9, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00767
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