Lancet neurology: 泼尼松在短期预防发作性丛集性头痛的安全性和有效性
2020-12-31 MedSci原创 MedSci原创
导语：口服泼尼松是一种有效的短期预防CH发作方法。泼尼松的长期预防疗效仍需进一步研究。
丛集性头痛（cluster headache, CH）属于血管性头痛之一。特点是在是一段时间内密集发作，因此是所有头痛中较为严重的一种。CH多见于青年人，20～40岁，男性发病率为女性的4～5倍，一般无家族史。
不同于偏头痛，CH发作前无先兆，头痛固定于一侧眼及眼眶周围。发作多在晚间，初感一侧眼及眼眶周围胀感或压迫感，数分钟后迅速发展为剧烈胀痛或钻痛，并向同侧额颞部和顶枕部扩散，同时伴有疼痛侧球结膜充血、流泪、流涕、出汗、眼睑轻度水肿，少有呕吐。
部分患者头痛发作时十分痛苦，坐卧不宁，一般持续15～180分钟，此后症状迅速消失，缓解后仍可从事原有活动。呈丛集性发作时，即每天发作1次至数次，每天大约在相同时间发作，有的像定时钟一样，几乎在恒定的时间发作，每次发作症状和持续时间几乎相同。
在预防性药物维拉帕米等生效之前，泼尼松通常用于偶发性CH的初始短期治疗。但目前尚无大型随机试验对其有效性进行验证。为此，来自德国Essen大学附属医院神经内科的专家团队对泼尼松治疗CH的疗效开展了一项多中心随机双盲试验，相关结果发表在Lancet neurology杂志上。
该研究从10个德国专业头痛中心招纳18-65岁之间、头痛发作不超过30天的CH患者。所有患者进行口服维拉帕米长期预防，然后使用交互网络进行1：1随机分为强的松组（100mg口服5天，每3天逐渐减量20mg）与安慰剂组。
研究的主要终点是与安慰剂组相比，泼尼松治疗第一周头痛发作次数。其中发作的定义为数字评分量表高于5分。疗效和安全性分析使用治疗意向分析法（mITT）进行评估。
2013.04.05-2018.01.11期间，共116名患者进行随机分组（泼尼松组57人，安慰剂组59人），109名患者纳入mITT分析。泼尼松组与对照组第一周的平均发作次数分别为7.1 VS 9.5次（差异-2.4次，95% CI=-4.8--0.03，p=0.002）。研究中共发生2起严重不良事件（腹股沟疝和CH严重恶化），均发生在安慰剂组。此外，不良事件还包括头痛、心悸、头晕和恶心等，共发生270件，其中泼尼松组37名患者（71%）共报告135件，而安慰剂组55名患者（71%）也报告了135件。
两组患者每日发生头痛的次数。
由此可见，口服泼尼松是一种有效的短期预防CH发作方法。泼尼松的长期预防疗效仍需进一步研究。
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