Rheumatology:哪些风险因素易引起托珠单抗治疗的RA患者的严重感染?
2017-11-17 安雅晶 环球医学
2017年10月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项由法国科学家进行的研究考察了法国注册REGATE中,托珠单抗治疗的类风湿性关节炎(RA)患者严重感染的风险因素。
目的:观察性研究已经报告了使用托珠单抗治疗的RA患者的严重感染风险,但是样本有限。本研究的目的是考察使用托珠单抗治疗的RA患者最大型欧洲注册中严重感染的预测风险因素。
方法:分析了法国REGistry-RoAcTEmra中纳入的1491例RA患者,以计算初始使用托珠单抗后首个严重感染的发生率。使用Cox模型确定与严重感染相关的独立因素。
结果:在1491例患者中,平均年龄为56.6(13.6)岁,122例患者中发生125次严重感染(严重感染的发病率:4.7/100患者-年)。单变量分析确定初始ACPA阳性作为与严重感染风险较低相关的唯一因素[风险比(HR)=0.56,95% CI:0.36,0.88]。与严重感染风险较高显着相关的其他因素为基线DAS28、联合来氟米特(LEF)治疗,以及嗜中性细胞绝对计数(ANC)。在重建缺失数据后的多变量分析中,基线初始ANC高于5.0×109/l(HR=1.94,95% CI:1.32,2.85;P<0.001)、ACPA阴性(HR=1.79,95% CI:1.15,2.78;P=0.012),以及联合LEF治疗(仅LEF vs不治疗,HR=2.18,95% CI:1.22,3.88;P=0.009)仍然与首次严重感染显着相关。
结论:当前实践中的首次严重感染率与临床试验中报告的相似。高ANC(基线高于5.0×109)、ACPA阴性和联合LEF治疗是严重感染的预测因素,在这种情况下需要更为密切的监测。
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