Lancet：非小细胞肺癌术前化疗 个体受试者资料的系统回顾及荟萃分析
2014-06-27 NSCLC Meta-analysis Collaborative Group 柳叶刀中文网
背 景：个体受试者数据荟萃分析证实，术后化疗可提高非小细胞肺癌（NSCLC）患者的存活率。本研究旨在开展个体受试者数据系统回顾及荟萃分析以明确术前化疗在可手术切除的NSCLC患者中的效应。方 法：系统性检索了1965年1月后开展的试验，集中收集了最新的个体受试者资料并对其进行了核对和分析。采用两阶段固定效应模型将单项随机对照试验（包括已发表和未发表的）结果进行合并。本试验的主要结局——总体存活期，
背 景：个体受试者数据荟萃分析证实，术后化疗可提高非小细胞肺癌（NSCLC）患者的存活率。本研究旨在开展个体受试者数据系统回顾及荟萃分析以明确术前化疗在可手术切除的NSCLC患者中的效应。
方 法：系统性检索了1965年1月后开展的试验，集中收集了最新的个体受试者资料并对其进行了核对和分析。采用两阶段固定效应模型将单项随机对照试验（包括已发表和未发表的）结果进行合并。本试验的主要结局——总体存活期，定义为从随机化开始至任何原因所致死亡的时间，对存活的患者以末次随访日期作为截尾数据。次级结局包括：无复发存活率，发生局部复发和远处转移的时间，死亡原因特异性存活期，完全和总体切除率，术后死亡率。预先设定的分析可以探讨试验和患者特征变化而产生的疗效差异。所有分析均采用意向性治疗分析。
结 果：对15项随机对照试验（2385例患者）的分析显示，术前化疗可显著提高存活率（HR
0.87，95％CI 0.78~0.96，P=0.007），死亡的RR降低了13％（无证据表明试验间存在差异，P=0.18，I2=25％）。研究结果表明5年时绝对存活率从40％提高至45％，提高了5％。没有明确的证据表明，化疗方案、化疗时间、药物数量、应用的铂类药物以及术后是否应用放疗能够影响术前化疗对存活率的效应。也没有明确的证据表明，不同特征（年龄、性别、体力状态评分、组织学或临床分期）的患者组在术前化疗的获益中存在差异。术前化疗组在无复发存活率（HR
0.85，95%CI 0.76~0.94，P=0.002）和远处转移时间（HR 0.69，95%CI 0.58~0.82，P<0.000
1）方面均占优，且差异有统计学意义，但多数患者为IB~IIIA期。局部复发时间的获益（HR 0.88，95%CI 0.73~1.07，P=0.20）无统计学意义。
1）方面均占优，且差异有统计学意义，但多数患者为IB~IIIA期。局部复发时间的获益（HR 0.88，95%CI 0.73~1.07，P=0.20）无统计学意义。
Kaplan-Meier曲线(non-stratified)术前化疗对于远处转移时间 无复发存活率影响
结 论：本研究结果基于92%的随机化患者得出，且多数患者为IB~IIIA期，提示术前化疗可显著改善可手术切除的NSCLC患者的总体存活率、远处转移时间及无复发存活率。这表明术前化疗对这些患者是一种有效的治疗选择，其毒性作用目前仍无法评估。
基 金：英国医学研究委员会。
原始出处：
NSCLC Meta-analysis Collaborative Group.Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data.Lancet. 2014 May 3;383(9928):1561-71. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62159-5. Epub 2014 Feb 25.
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