Cancer Commun：紫杉醇脂质体+顺铂vs 吉西他滨+顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌的疗效：多中心随机对照研究
2021-11-01 yd2015 MedSci原创
研究表明，对于局部晚期或转移性LSCC患者，LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似，但具有更有利的毒性。
近期，Cancer Communications杂志发表了一项由上海肺科医院的周彩存教授主导的3期临床研究结果，主要是评估紫杉醇脂质体+顺铂（LP）vs 吉西他滨+顺铂（GP）一线治疗局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌（LSCC）的疗效。
纳入的患者年龄在18 - 75岁之间，局部晚期(临床IIIB期，不适合同步放化疗或手术)或转移性(IV期)LSCC，根据实体肿瘤反应评价标准(1.1版)，在使用本研究药物治疗前，既往无全身化疗，且至少有一处可测量的病变。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性。
540例患者接受了资格筛选，并随机接受LP方案(n = 268)或GP方案(n = 272)。每组有3例患者没有接受研究药物治疗，被排除在研究之外。FAS包括LP组265例，GP组269例。177例(33.2%)为IIIb期LSCC, 357例(66.9%)为IV期LSCC。
LP组73.2%的患者和GP组74.0%的患者完成了4个或更多周期的化疗。LP组33.2%的患者和GP组27.1%的患者需要显著减少剂量。此外，LP组和GP组分别有11.3%和26.4%的患者出现治疗中断。
最后一次随访日期为2019年12月10日，中位随访时间为15.4个月(范围:0.2 - 34.5个月)。1例患者在随访中丢失。LP组237例，GP组253例纳入PPS。PPS中，LP组的中位PFS为5.2个月(95% CI 4.7-5.6)， GP组的中位PFS为5.5个月(95% CI 5.1-5.8) (HR: 1.03, P = 0.742)。LP组中位OS为14.6个月(95% CI 12.4-15.8)， GP组中位OS为12.5个月(95% CI10.8-14.6)(HR: 0.86, P = 0.215)。两组间PFS(P=0.742)和OS(P=0.215)无显著性差异。亚组分析发现LP组的大多数亚组的PFS跟GP类似。
PFS和OS
亚组分析
LP组和GP组在ORR (LP: 41.8% vs.GP:45.9%，P=0.412)和DCR (LP:90.3%vs.GP:88.1%， P= 0.443)方面也没有显著差异。
疗效评估
LP组97.7%的患者和GP组99.6%的患者报告了任何级别的AEs。SAE发生在LP组31.3%的患者和GP组31.6%的患者中。LP组出现治疗中断的患者比例明显降低(10.9% vs. 26.4%， P <0.001)或终止治疗(14.3% vs. 23.1%， P = 0.011)。虽然LP组有更多的患者因AEs导致剂量减少，但两组之间没有统计学差异(29.8% vs. 22.7%， P = 0.063)。LP和GP组最常见任何级别AE为贫血(71.3% vs 80.7%,P = 0.015)和白细胞减少(46.8% vs 60.6%,P = 0.002)。
不良反应
综上，研究表明，对于局部晚期或转移性LSCC患者，LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似，但具有更有利的毒性。
原始出处：
Zhang J, Pan Y, Shi Q, et al. Paclitaxel liposome for injection (Lipusu) plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in the first-line treatment of locally advanced or metastatic lung squamous cell carcinoma: A multicenter, randomized, open-label, parallel controlled clinical study. Cancer Commun (Lond). 2021 Oct 26. doi: 10.1002/cac2.12225. Epub ahead of print. PMID: 34699693.
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