NEJM：玻璃体阿柏西普、贝伐单抗或兰尼单抗治疗糖尿病性黄斑水肿研究
2015-03-31 崔倩译 MedSci原创
背景 使用阿柏西普，贝伐单抗，兰尼单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的治疗的相对有效性和安全性和未知的。 方法 在89个临床试验点，我们随机分配的660名患有糖尿病性黄斑水肿成人（平均年龄为61±10岁），接受阿柏西普2.0毫克（224人），贝伐单抗的剂量为1.25毫克（218人），或兰尼单抗0.3毫克（218人）的剂量。根据一个方案规定的算法，这项研究药物施用频率每隔4周给药。主要终点为视力1年的平均变
背景 使用阿柏西普，贝伐单抗，兰尼单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的治疗的相对有效性和安全性和未知的。
方法 在89个临床试验点，我们随机分配的660名患有糖尿病性黄斑水肿成人（平均年龄为61±10岁），接受阿柏西普2.0毫克（224人），贝伐单抗的剂量为1.25毫克（218人），或兰尼单抗0.3毫克（218人）的剂量。根据一个方案规定的算法，这项研究药物施用频率每隔4周给药。主要终点为视力1年的平均变化。
结果 从基线至1年，平均视觉敏锐度得分（范围为0〜100，数值越高，表明有更好的视力; 85分约为20/20）阿柏西普组改善了13.3，贝伐单抗组9.7，兰尼单抗组11.2。虽然阿柏西普组大于其他两种药物的改进（阿柏西普与贝伐单抗比P <0.001 ，阿柏西普与兰尼单抗比P = 0.03），但是它不具有临床意义，主要是因为眼睛较差的视觉在基线视力产生的差异（相互间P <0.001）。当最初的视觉敏锐度得分是78至69（相当于约20/32至20/40）（参与者的51％），平均提高数为阿柏西普8.0 ，贝伐单抗7.5，兰尼单抗8.3（每个配对比较P> 0.50）。当首字母得分低于69（约20/50或更糟），平均提高数为阿柏西普18.9，贝伐单抗11.8，兰尼单抗14.2（阿柏西普与贝伐单抗比P <0.001 ，阿柏西普与 兰尼单抗比P = 0.003，兰尼单抗与贝伐单抗比P = 0.21）。各研究之间的严重不良事件（P = 0.40），住院（P = 0.51），死亡（P = 0.72），或主要心血管事件（P = 0.56）的发生率没有显著差异。
结论 玻璃体阿柏西普，贝伐单抗，兰尼单抗或改进视糖尿病性黄斑水肿患者的视力，但相对效应依赖于基线视敏度。当初始视觉敏度损失是温和的，研究组间没有明显的差异的平均值，其中研究组。在最初的视力较差水平，阿柏西普对改善视力是更有效的。
原始出处
Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, Jampol LM, Aiello LP, Antoszyk AN, Arnold-Bush B, Baker CW, Bressler NM, Browning DJ, Elman MJ, Ferris FL, Friedman SM, Melia M, Pieramici DJ, Sun JK, Beck RW.Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema.N Engl J Med. 2015 Mar 26
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