JAMA Netw Open：年轻患者采用利妥昔单抗治疗的不良反应发生情况
2021-02-05 MedSci原创 MedSci原创
靶向免疫疗法是治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病和其他免疫功能异常疾病的主要方案。利妥昔单抗是儿科最常用的免疫疗法之一。但目前很少有研究报道与儿童服用利妥昔单抗相关的长期不良事件。
靶向免疫疗法是治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病和其他免疫功能异常疾病的主要方案。利妥昔单抗是儿科最常用的免疫疗法之一。但目前很少有研究报道与儿童服用利妥昔单抗相关的长期不良事件。
这是一项回顾性的队列研究，旨在评估利妥昔单抗的使用与不同疾病的年轻人的长短期不良事件、感染或免疫重建的时间的相关性。纳入了468位21岁以下的患者，这些患者在2010年10月1日至2017年12月31日期间至少接受过1剂量的利妥昔单抗治疗。主要终点是不良药物事件（如过敏反应）、轻重度感染发生率和B淋巴细胞亚群计数和及免疫球蛋白水平恢复正常的时间。
共随访了11713人·月。在这468位患者中，293位（62.6%）为女生，接受利妥昔单抗的中位年龄为14.3岁（四分位范围 9.9-16.8岁），209位(44.7%)自我报告为白种人。
感染发生率
72位（15.4%）患者发生了与利妥昔单抗注释相关的不良事件，17位（3.6%）患者出现了过敏反应。未观察到长期不良反应，如长期中性粒细胞减少和白脑病。224位（47.9%）患者发生过感染：84位（17.9%）为重度感染，3位（0.6%）患者为致命性感染。
CD20+B细胞计数
同时采用静滴化疗、系统性红斑狼疮的治疗、中性粒细胞减少症和静脉予以免疫球蛋白均与感染风险增加相关。在135位（28.8%）随访至B细胞计数恢复的患者中，CD19+或CD20+细胞数恢复正常的中位时间为利妥昔单抗使用后9.0个月（四分位范围 5.9-14.4个月）；在95位评估超过1年的患者中，有48位（51%）的B细胞计数低于其年龄对应的水平。
低于年龄水平的B细胞计数
CD27+记忆B细胞数目恢复至正常的中位时间为15.7个月。在免疫球蛋白基线评估正常的患者中，23.2%（67/280）的患者出现了较低的免疫球蛋白G（IgG）水平，40.8%（118/255）的患者出现了较低的IgM水平。在利妥昔单抗治疗后评估超过12个月的患者中，13.7%（16/117）的患者有持续性低水平IgG，33.9%（37/109）的患者有持续低水平IgM。
低于年龄水平的IgM
总之，利妥昔单抗用于不同疾病的年轻患者的耐受性良好，与少量重度不良反应相关，但感染较为普遍，对应B细胞计数恢复周期延长（通常持续超过一年）。应当进一步研究预防利妥昔单抗治疗后感染的策略。
原始出处：
Casey Lee McAtee, et al. Association of Rituximab Use With Adverse Events in Children, Adolescents, and Young Adults. JAMA Netw Open. 2021;4(2):e2036321. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.36321
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