EASL 2014：聚乙二醇干扰素LAMBDA 早期抗HBV疗效优于ALFA
2014-04-14 佚名 dxy
HBeAg+慢乙肝患者的中期（24周）治疗结果表明，聚乙二醇干扰素Lambda-1a 比聚乙二醇干扰素Alfa-2a显示出更强的早期病毒学/血清学反应和更好的耐受性。该研究为治疗24周后的报告结果。 成人HBeAg+，干扰素初治患者（HBV-DNA> 105IU/mL，ALT > 1×ULN [ULN = 47U/ L]），随机（1:1）分配接受每周180ug的LAMBDA或Alfa治
HBeAg+慢乙肝患者的中期（24周）治疗结果表明，聚乙二醇干扰素Lambda-1a 比聚乙二醇干扰素Alfa-2a显示出更强的早期病毒学/血清学反应和更好的耐受性。该研究为治疗24周后的报告结果。
成人HBeAg+，干扰素初治患者（HBV-DNA> 105IU/mL，ALT > 1×ULN [ULN = 47U/ L]），随机（1:1）分配接受每周180ug的LAMBDA或Alfa治疗48周。主要疗效终点为24周治疗剂量后的HBeAg血清学转换；如果80%可信区间的下限> -15%，则说明LAMBDA不优于Alfa。对关键的次要治疗终点和累积的安全性进行评估。
治疗患者（LAMBDA，N = 80；Alfa，N = 83）的基线水平为：平均年龄36岁，76%为男性，89%为亚裔；平均HBV-DNA = 7.76 log10IU/mL，平均ALT = 139U / L。大多数HBV基因型为B（31%）和C（55%）。关键的疗效数据列于表中。
在治疗（EOT）结束时，LAMBDA与Alfa相比，在给药24周后，Alfa表现出较高的HBeAg血清学转换率和病毒学抑制率；对于HBeAg血清学转换，LAMBDA vs Alfa 80%CI下限为-24%，因此LAMBDA非劣效性并没有表现出来。
不良事件的总发生率（LAMBDA，92 %；Alfa，92 %），严重不良事件（LAMBDA，8.8%；Alfa，6.0%）和不良事件停药（LAMBDA，7.5％；Alfa，9.6%）相当，但不良事件谱不同，与先前LAMBDA与Alfa治疗HCV的研究保持一致。 ALT升高常见于LAMBDA治疗后。大部分经过治疗升高发生在早期（4-12周），与HBV-DNA下降有关；所有HBV-DNA升高发生在停止治疗之前。
经过治疗，LAMBDA对HBV-DNA和qHBsAg表现出更强的早期疗效，并在治疗结束时血清学/病毒学反应率是可比较的。然而，给药后24周，Alfa的HBeAg血清学转换率较高，大多数次级研究终点的结果为Alfa较优。
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